Оценить, не уступает ли 1%-ный водный раствор хлоргексидина глюконата (CHG) по сравнению с 2%-ным водным раствором хлоргексидина глюконата для антисептики кожи новорожденных. Дизайн: Параллельное, слепое, рандомизированное исследование без неполноценности.
Уровень III, академический, отделение интенсивной терапии новорожденных. Пациенты: Младенцы, родившиеся на сроке от 260/7 до 426/7 недель беременности с июня 2019 года по декабрь 2019 года. Вмешательства: Участники были рандомизированы для антисептики кожи либо 1%-ным водным раствором CHG, либо 2%-ным водным раствором CHG. Основные итоговые показатели: Первичным результатом была доля отрицательных посевов мазков с кожи после кожной антисептики. Вторичными исходами были местные кожные реакции через 0, 6, 12 и 24 часа и уровни хлоргексидина в плазме крови в подгруппе исследуемой популяции.
В общей сложности 308 новорожденных со средним сроком беременности 34 (31-37) недель и средней массой тела при рождении 2029 г были рандомизированы в 685 случаях (1% CHG: n=341, 2% CHG: n=344). 93,0% новорожденных после антисептики мазки с кожи были стерильными в 1% группе CHG по сравнению с 95,6% мазков в 2% группе CHG (разница в риске -2,7%, 95% ДИ от -6,2% до +0,8%). Нижняя граница 95% ДИ пересекла предварительно установленный предел абсолютной неполноценности в 5%. У новорожденных в 16 (2,3%) случаях развился легкий дерматит. Не было никакой существенной разницы в средних уровнях ХГЧ в плазме крови в двух группах, 19,6 (12,5-36,4) и 12,6 (8,7-26,6) нг/мл соответственно.
Не было показано, что применение 1% водного раствора CHG не уступает 2% водному раствору хлоргексидина для антисептики кожи у новорожденных. Ни в одной из двух групп не было серьезных побочных эффектов, связанных с кожей. Регистрационный номер пробной версии: CTRI/2019/06/019822 , (http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pmaindet2.php?trialid=33453&EncHid=&userName=CTRI/2019/06/019822).
Авторы исследования: Akash Sharma, Srikant Kulkarni, Anu Thukral, M Jeeva Sankar, Ramesh Agarwal, A K Deorari, Sarita Mohapatra, Thirumurthy Velpandian, Minu Bajpai
Отзывы пациентов на chlorhexidine