Удовлетворительные варианты лечения функциональной диспепсии отсутствуют. Проекты исследований с одним субъектом могут выявить подгруппы пациентов с одинаковым ответом на терапию.
Для проверки воспроизводимости ответа в новом исследовании с рандомизированным началом, разработанном для выявления симптомов, связанных с кислотой, при функциональной диспепсии.
Сто девятнадцать пациентов с функциональной диспепсией завершили 12-дневное двойное слепое рандомизированное исследование.- дневное исследование с первоначальным приемом плацебо с последующим переходом на омепразол в рандомизированный и слепой день (между 5 и 9 днями) с продолжением активного лечения до конца исследования. Ответ определяли как устойчивое >, или =50% снижение ежедневного показателя симптомов в течение 3 дней активного лечения. Пятьдесят девять пациентов повторили исследование в рандомизированный день при рецидиве симптомов.
После исключения респондентов, получавших плацебо, 14% (15 из 106) были классифицированы как респонденты в первой и 20% (10 из 50) в последующей серии испытаний с рандомизированным началом. Шестьдесят восемь процентов (40 из 59) пациентов воспроизвели свой первоначальный ответ с поправкой на вероятность согласия 0,29. Сравнение моделей ответов с использованием различных шкал оценки симптомов показало хорошую корреляцию (каппа 0,60).
Воспроизводимость ответов в исследовании с рандомизированным началом дня была несовершенной, главным образом из-за низкой частоты ответов и строгих критериев ответа. Отсутствие стабильности симптомов снижает ценность исследования с рандомизированным началом, и в этом проекте следует оценивать только пациентов с частыми и стабильными симптомами.
Авторы исследования: L G Madsen, P Bytzer
Отзывы пациентов на omeprazole