Настоящее исследование определило, была ли снижена частота рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки после заживления язвы омепразолом по сравнению с ранитидином или плацебо.
Оно состояло из двойного слепого рандомизированного контролируемого многоцентрового исследования, проведенного в Соединенных Штатах.
Пациенты были кандидатами, если их язва двенадцатиперстной кишки или пилорического канала успешно излечилась в одном из двух крупных многоцентровых исследований в США, в одном сравнивали омепразол в дозе 20 мг один раз в день перед завтраком с ранитидином в дозе 150 мг два раза в день, а в другом сравнивали ту же дозу омепразола с плацебо.
Двести сорок (73,8%) из 325 пациентов с полным заживлением язвы в течение 4 недель после начала терапии, которые имели право участвовать в последующем исследовании, были зачислены.
Вмешательства не проводилось.Эндоскопическую оценку состояния язвы проводили через 2, 4 и 6 месяцев и всякий раз, когда у пациентов появлялись симптомы, которые, как считалось, свидетельствовали о возвращении язвы.
Частота пожизненных рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в соответствии с начальной терапией язвы омепразолом, ранитидином или плацебо составила 76,7% [95% доверительный интервал (ДИ), 64%-89.3%], 59.8% (95% ДИ, 47,8-71,7%) и 50,4% (95% ДИ 15,7%-85,2%) соответственно.
Эти показатели статистически значимо не различались.
Семнадцать процентов рецидивирующих язв возникали в месте, отличном от места первоначальной язвы.
Сделан вывод, что, несмотря на более быструю скорость заживления язвы двенадцатиперстной кишки при терапии омепразолом, частота рецидивов язвы представляется сходной и не зависит от того, ускорялось ли заживление язвы омепразолом или ранитидином.
Авторы исследования: D Y Graham, J Colon-Pagan, R S Morse, T L Johnson, J H Walsh, A J McCullough, J W Marks, M Sklar, R C Stone, A J Cagliola, et al.
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine