Целью исследования было сравнить биодоступность прогестерона, растворенного в миндальном масле или диметиконе, и вводимого назальным спреем.
Двадцать здоровых женщин в менопаузе были случайным образом распределены для лечения четырьмя дозами интраназального спрея либо раствора прогестерона в миндальном масле, 2 мг/0,1 мл, что соответствует общей дозе приблизительно 11 мг прогестерона, или раствора прогестерона в диметиконе 5 мг/0,1 мл, что соответствует общей дозе приблизительно 28 мг прогестерона.
Уровни циркулирующего прогестерона рассчитывали через различные промежутки времени после введения.
Препарат с миндальным маслом давал максимальную концентрацию прогестерона (Cmax 3,75 нг/мл при Tmax = 60 мин) и площадь под кривой (AUC0-720). ценность была 1481.6 +/- 343 . Препарат с диметиконом давал среднюю Cmax 1,049 нг/мл при Tmax = 30 мин, значение AUC0-720 составляло 302.06 +/- 37.5 . Следовательно, биодоступность прогестерона, растворенного в миндальном масле, оказалась в значительной степени выше по сравнению с раствором в диметиконе.
Обсуждается решающая роль носителя в составах спреев, помимо обеспечения клинической безопасности, он должен обладать хорошей растворимостью для прогестерона, быть достаточно жидким, чтобы обеспечивают эффективное “распыление”, а также должны позволять прогестерону всасываться через слизистую оболочку носа.
Авторы исследования: E Cicinelli, F Savino, I Cagnazzo, P Scorcia, P Galantino
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на dimethicone