Дизайн исследования: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное исследование с 3 группами.
Изучить при острой неспецифической боли в пояснице (LBP) эффективность спинальных высокоскоростных низкоамплитудных манипуляций (HVLA) по сравнению с нестероидным противовоспалительным препаратом диклофенак и плацебо. Краткое изложение исходных данных: LBP является важным экономическим фактором во всех промышленно развитых странах. В немногих исследованиях оценивалась эффективность манипуляций со спинным мозгом по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами или плацебо в отношении удовлетворенности и работоспособности пациента, свободного времени и спасательных лекарств.
В общей сложности 101 пациент с острым LBP (для <, 48 часов) был набран из 5 амбулаторных клиник, критерии исключения были многочисленными и строгими. Испытуемые были рандомизированы на 3 группы: (1) манипуляции со спинным мозгом и плацебо-диклофенак, (2) фиктивные манипуляции и диклофенак, (3) фиктивные манипуляции и плацебо-диклофенак. Результаты, зарегистрированные вторым и слепым исследователем, включали самооценку физической нетрудоспособности, функции (SF-12), нерабочее время и экстренное лечение между исходным уровнем и 12 неделями после рандомизации.
Тридцать семь пациентов получили спинномозговую манипуляцию, 38 – диклофенак, а 25 – никакого активного лечения. Группа плацебо с большим числом выбывших из-за невыносимой боли была закрыта praecox. Сравнивая 2 активные группы с группой плацебо, группы вмешательства значительно превосходили контрольную группу. Девяносто испытуемых были проанализированы в рамках коллективного намерения лечить. Сравнивая 2 группы вмешательства, группа манипуляций была значительно лучше, чем группа диклофенака (критерий Манна-Уитни: Р = 0,0134). Никаких побочных эффектов или вреда зарегистрировано не было.
В подгруппе пациентов с острой неспецифической LBP манипуляции со спинным мозгом были значительно лучше, чем нестероидный противовоспалительный препарат диклофенак, и клинически превосходили плацебо.
Авторы исследования: Wolfgang J von Heymann, Patrick Schloemer, Juergen Timm, Bernd Muehlbauer
Отзывы пациентов на diclofenac