Это было однократное слепое рандомизированное перекрестное исследование с однократной дозой для определения абсолютной биодоступности Medrol, нового препарата в таблетках с высокой дозой (100 мг) метилпреднизолона, путем сравнения его со 100 мг метилпреднизолона из состава для внутривенного введения Solu-Medro.
Четырнадцать здоровых некурящих добровольцев мужского пола европеоидной расы принимали пар.
В дни лечения добровольцы оставались лежачими в течение 4 часов после введения препарата, при этом потребление пищи и жидкости было стандартизировано в течение этого периода.
Серийные образцы крови отбирались в течение 14 часов. период после введения препарата.
Концентрации метилпреднизолона в плазме крови определяли с помощью высокоэффективного жидкостного хроматографа.
Средние геометрические значения AUCi. и AUCtablet составили 4049 и 3334 нг.ч/мл соответственно.
Абсолютная биодоступность доля таблетированного продукта составила 82%, что согласуется с опубликованными данными для других пероральных лекарственных форм метилпреднизолона.
У добровольцев наблюдалось ожидаемое повышение количества нейтрофилов в периферической крови, но никаких других клинически значимых изменений в гематологии или клинической химии не наблюдалось.
Побочных реакций на лекарственные средства зарегистрировано не было.
Делается вывод, что таблетированный продукт может использоваться в качестве замены парентерального метилпреднизолона в ситуациях, требующих высокодозной терапии.
Авторы исследования: G Groenewoud, H K Hundt, H G Luus, F O Müller, R Schall
Отзывы пациентов на methylprednisolone