Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование однократной пероральной дозы с целью изучения того, оказывает ли кодеин дополнительный обезболивающий эффект по сравнению с парацетамолом при умеренной и сильной послеоперационной боли после абдоминальной операции. Максимальная рекомендуемая разовая доза парацетамола 1000 мг (Парацетамол) сравнивалась с комбинацией субмаксимальной дозы парацетамола 800 мг плюс кодеин 60 мг (Паралгин форте) и плацебо для облегчения боли после кесарева сечения у 125 пациентов.
Визуальный аналоговый показатель интенсивности боли (ВАШ 0-100 мм) и категориальный показатель облегчения боли регистрировали в течение 6 часов после приема исследуемого препарата. Основными анализируемыми переменными эффективности были: разница в интенсивности боли и суммарные различия в интенсивности боли в течение первых 3 и 6 ч после приема исследуемого препарата, общее облегчение боли в течение первых 3 и 6 ч, общий балл оценки в конце периода наблюдения и время до отмены анальгетика.
Из-за нарушений протокола 17 пациентов были исключены из анализа эффектов. Среди 108 пациентов, включенных в анализ анальгетического эффекта, у 49 пациентов была умеренная исходная боль (ВАШ от 40 до 60 мм по шкале 100 мм), а у 59 пациентов была сильная исходная боль (ВАШ более 60 мм). У пациентов с сильной исходной болью были задокументированы статистически значимые различия в показателях эффективности между активными препаратами и плацебо, а также между двумя активными препаратами. Однако у пациентов с умеренной исходной болью не было обнаружено различий между исследуемыми препаратами ни по одной из переменных обезболивающей эффективности.
Таким образом, это исследование подтверждает, что кодеин оказывает дополнительное обезболивающее действие к парацетамолу при болях после операции. Наши результаты показывают важность начальной интенсивности боли в послеоперационной оценке анальгетических препаратов. Чувствительность анализа и мощность теста повышаются за счет отбора пациентов с достаточно высокой начальной интенсивностью боли и сравнения групп пациентов с идентичной операцией и сходными демографическими переменными.
Авторы исследования: K Bjune, A Stubhaug, M S Dodgson, H Breivik
Отзывы пациентов на paracetamol