Мы определяем, является ли частота нежелательных явлений, вызванных внутривенным введением N-ацетилцистеина, значительно меньше, когда начальная доза вводится в течение 60-минутного периода по сравнению со стандартным периодом инфузии в 15 минут. Вторичной целью является оценка эффективности 2-х групп лечения.
Это было многоцентровое рандомизированное проспективное исследование пациентов с отравлением ацетаминофеном, которые получали N-ацетилцистеин и не имели в анамнезе гиперчувствительности к N-ацетилцистеину. Пациенты были рандомизированы для получения начальной дозы N-ацетилцистеина в течение 15-минутного или 60-минутного периода. Исходные признаки и симптомы, а также побочные эффекты последовательно оценивались до и во время приема N-ацетилцистеина. Тесты на повреждение печени и коагуляцию собирали в начале исследования, а затем с интервалом в 12 часов.
Исследование было разработано с 80%-ной вероятностью выявления вдвое меньшей частоты нежелательных явлений. Из 180 обследованных пациентов 109 пациентов были рандомизированы в 15-минутную группу, а 71 пациент был рандомизирован в 60-минутную группу. Частота побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, составила 45% в 15-минутной группе и 38% в 60-минутной группе (95% доверительный интервал от -8% до 22%). Исследование не продемонстрировало снижения побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, при 60-минутной инфузии. Частота максимальных уровней аланинаминотрансферазы, указывающих на гепатотоксичность (уровень в сыворотке крови >1000 МЕ/л), составила 6,8% (5,6% в течение 15 минут, 8,7% в течение 60 минут). Разница не достигла статистической значимости.
Это исследование не продемонстрировало снижения побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, при 60-минутной инфузии. Исследование также подтвердило, что раннее лечение N-ацетилцистеином (в течение 8 часов после приема) является более эффективным, чем более позднее лечение.
Авторы исследования: Fergus Kerr, Andrew Dawson, Ian M Whyte, Nicholas Buckley, Lindsay Murray, Andis Graudins, Betty Chan, Barbara Trudinger
Отзывы пациентов на acetylcysteine