Целью этого исследования было оценить влияние прадигастата, ингибитора диацилглицеролацилтрансферазы-1, на фармакокинетику ацетаминофена, маркера опорожнения желудка.
В исследование были включены двадцать пять здоровых субъектов, которые получали 1000 мг ацетаминофена с едой в период 1, прадигастат (100 мг × 3 дня, затем 40 мг × 7 дней, за 1 ч до еды) в период 2 и 1000 мг ацетаминофена через -2, -1, 0, +1 и +3 ч в зависимости от времени приема пищи в присутствии стационарного прадигастата (поддерживающая доза 40 мг) в периоды 3-7.
Среднее геометрическое отношение и 90% доверительный интервал Cmax и AUC ацетаминофена находились в пределах 80-125%, что свидетельствует о том, что на скорость и степень всасывания ацетаминофена не влияли при приеме в различные моменты времени в зависимости от времени приема прадигастата/приема пищи. Tmax ацетаминофена также не влиял на все условия лечения, но увеличивался с 0,75 до 2,00 ч при приеме через 1 ч после еды.
В присутствии прадигастата в стационарном состоянии фармакокинетика ацетаминофена остается неизменной при приеме до, во время или через 3 ч после еды. Однако при приеме через 1 ч после еды Tmax ацетаминофена замедлялся на ≈1,25 ч, не влияя на Cmax или AUC.
Авторы исследования: Surya Ayalasomayajula, Dan Meyers, Phillip Koo, Atish Salunke, Tapan Majumdar, Sam Rebello, Gangadhar Sunkara, Jin Chen