Руководящие принципы ВОЗ по ведению пациентов с тяжелой пневмонией предусматривают направление в больницу для лечения парентеральными антибиотиками. При такой же эффективности, как парентеральное лечение, пероральное лечение антибиотиками в домашних условиях может снизить затраты на направление, госпитализацию и лечение. Наша цель состояла в том, чтобы определить, эквивалентны ли домашнее лечение высокими дозами перорального амоксициллина и стационарное лечение парентеральным ампициллином для лечения тяжелой пневмонии у детей.
Это рандомизированное открытое исследование эквивалентности было проведено в семи исследовательских центрах в Пакистане. 2037 детей в возрасте 3-59 месяцев с тяжелой пневмонией были случайным образом распределены либо на первичную госпитализацию и парентеральное введение ампициллина (100 мг/кг в день в четырех дозах) в течение 48 ч, затем 3 дня перорального приема амоксициллина (80-90 мг/кг в день, n=1012), либо на лечение в домашних условиях в течение 5 дней с пероральным приемом амоксициллина (80-90 мг/кг в день в два приема, n=1025). Последующие оценки проводились через 1, 3, 6 и 14 дней после зачисления. Первичным исходом был отказ от лечения (клиническое ухудшение) к 6-му дню. Анализы проводились в соответствии с протоколом и намерением лечить. Эта пробная версия зарегистрирована, ISRCTN95821329. Выводы: В популяции, соответствующей протоколу, 36 человек были исключены из госпитализированной группы и 37 из амбулаторной группы, главным образом из-за нарушений протокола или невозможности последующего наблюдения. На 6-й день было 87 (8,6%) неудач лечения в госпитализированной группе и 77 (7,5%) в амбулаторной группе (разница в риске 1,1%, 95% ДИ -1,3-3,5). Пять (0,2%) детей умерли в течение 14 дней после зачисления, один в амбулаторной группе и четыре в госпитализированной группе. В каждом случае неудача лечения была объявлена до наступления смерти, и антибиотик был заменен. Ни одна из смертей не считалась связанной с назначением лечения, в ходе исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. Интерпретация: Домашнее лечение высокими дозами перорального амоксициллина эквивалентно рекомендуемой в настоящее время госпитализации и парентеральному введению ампициллина для лечения тяжелой пневмонии без сопутствующих осложнений, что свидетельствует о необходимости пересмотра рекомендаций ВОЗ по лечению тяжелой пневмонии.
Авторы исследования: Tabish Hazir, LeAnne M Fox, Yasir Bin Nisar, Matthew P Fox, Yusra Pervaiz Ashraf, William B MacLeod, Afroze Ramzan, Sajid Maqbool, Tahir Masood, Waqar Hussain, Asifa Murtaza, Nadeem Khawar, Parveen Tariq, Rai Asghar, Jonathon L Simon, Donald M Thea, Sh
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ampicillin