Острый средний отит с выпотом является одним из наиболее распространенных инфекционных заболеваний у детей.
Были проведены два многоцентровых рандомизированных контролируемых клинических исследования для оценки относительной безопасности и эффективности лоракарбефа и амоксициллина/клавуланата или амоксициллина при лечении острого среднего отита.
Пациентов оценивали клинически и бактериологически при предтерапевтическом визите (в течение 48 часов после введения исследуемого препарата), посттерапевтическом визите (в течение 72 часов после завершения терапии) и позднем посттерапевтическом визите (через 10-16 дней после завершения терапии). В обоих исследованиях этиологические агенты оценивались методом тимпаноцентези.
В обоих исследованиях у пациентов должен был быть патоген, чувствительный к обоим исследуемым препаратам, чтобы продолжить исследование и объявить его оценочным.
Первое исследование, проведенное в 24 центрах США, сравнивали лоракарбеф 30 мг/кг/сут в двух разделенных дозах и амоксициллин/клавуланат 40 мг/кг/сут в трех разделенных дозах каждый в течение 10 дней.
На посттерапевтическом визите 124 (87,3%) из 142 обследованных пациентов, получавших лоракарбеф, и 130 (91,5%) из 142 оцениваемых пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат, клинические исходы были благоприятными (излечение или улучшение) (Р = 0,247). У пациентов, получавших Лоракарбеф, вероятность возникновения побочных эффектов, в частности диареи, была значительно ниже, чем у пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат (Р менее 0,001). Во втором исследовании, проведенном в 12 европейских центрах, сравнивали лоракарбеф в дозе 30 мг/кг/сут в двух разделенных дозах и амоксициллин в дозе 40 мг/кг/сут в трех разделенных дозах каждая в течение 7 дней.
На посттерапевтическом визите 120 (81,1%) из 148 оцениваемых лоракарбеф-пролеченные пациенты и 125 (87,4%) из 143 пациентов, получавших амоксициллин, имели благоприятные клинические исходы (Р = 0,139). Лоракарбеф и амоксициллин показали сопоставимую безопасность, хотя рвота появлялась чаще у пациентов, получавших амоксициллин (Р = 0,011).(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: W S Foshee, Y Qvarnberg
Отзывы пациентов на amoxicillin