Оценить экономическую целесообразность 100-дневного приема антибиотиков у пациентов с хронической болью в пояснице (LBP) и изменениями типа I или II, включенными в исследование Лечения антибиотиками у пациентов с хронической болью в пояснице и изменениями типа (AIM). Дизайн: Анализ затрат и полезности с точки зрения общества и здравоохранения наряду с двойным слепым, параллельным групповым, плацебо, многоцентровым исследованием.
Больничные амбулаторные клиники в шести больницах Норвегии. Основные результаты исследования AIM показали небольшой эффект в отношении инвалидности, связанной со спиной, в пользу группы антибиотиков и немного больший у пациентов с изменениями I типа, но этот эффект был ниже заранее определенного порога клинически значимого эффекта. Участники: 180 пациентов с хроническим LBP, предшествующей грыжей межпозвоночного диска и изменениями типа I (n=118) или типа II (n=62) были рандомизированы на лечение антибиотиками (n=89) или плацебо-контроль (n=91). Вмешательства: Пероральное лечение амоксициллином в дозе 750 мг или плацебо три раза в день в течение 100 дней. Основные показатели результатов: скорректированные на качество годы жизни (QALYs) по EuroQol-5D за 12 месяцев и затраты на здравоохранение и снижение производительности, измеренные в евро (1 евро = 10 норвежских крон), в популяции, намеревающейся лечиться. Соотношение затрат и полезности было выражено в коэффициенте приращения затрат и эффективности (ICER).
Средняя (SD) общая стоимость составила 21 046 евро (20 105) в группе амоксициллина и 19 076 евро (19 356) в группе плацебо, разница в среднем 1970 евро (95% ДИ от -3835 до 7774). Стоимость одного полученного QALY составила 24 625 евро. У пациентов с изменениями типа I в группе амоксициллина потребление медицинских услуг было выше, чем в группе плацебо, в результате чего было получено 39 425 евро за QALY. Учитывая эти препараты и порог готовности платить в размере 27 500 евро (275 000 норвежских крон), вероятность того, что амоксициллин окажется экономически эффективным, составляла 51%. Даже когда порог готовности платить увеличился до 55 000 евро, вероятность того, что амоксициллин окажется экономически эффективным, никогда не превышала 53%.
Лечение амоксициллином не показало никакой экономической эффективности для людей с хроническим LBP и изменениями Modic в течение 1 года наблюдения. Регистрационный номер пробной версии: ClinicalTrials.gov NCT02323412.
Авторы исследования: Margreth Grotle, Lars Christian Bråten, Jens Ivar Brox, Ansgar Espeland, Zinajda Zolic-Karlsson, Rikke Munk Killingmo, Alexander Tingulstad, Lars Grøvle, Anne Froholdt, Per Martin Kristoffersen, Monica Wigemyr, Maurit
Отзывы пациентов на amoxicillin