Головная боль напряжения (ТТГ) поражает примерно 1 человека из 5 во всем мире. Он делится на нечастую эпизодическую ТТГ (менее одной головной боли в месяц), частую эпизодическую ТТГ (от двух до 14 дней головной боли в месяц) и хроническую ТТГ (15 дней головной боли в месяц или более). Аспирин является одним из ряда анальгетиков, предлагаемых для острого лечения эпизодической ТТГ.
Оценить эффективность и безопасность аспирина для острого лечения эпизодической головной боли напряжения (ТТГ) у взрослых по сравнению с плацебо или любым активным препаратом сравнения. Методы поиска: Мы провели поиск в Центральном реестре контролируемых исследований Кокрейна (CENTRAL), MEDLINE, Embase и базе данных Oxford Pain Relief с момента создания до сентября 2016 года, а также в списках ссылок на соответствующие опубликованные исследования и обзоры. Мы искали неопубликованные исследования, запрашивая личные контакты и просматривая онлайн-реестры клинических испытаний и веб-сайты производителей. Критерии отбора: Мы включили рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования (параллельные или перекрестные) с использованием перорального аспирина для облегчения симптомов острого эпизода ТТГ. Исследования должны были быть проспективными, с участием участников в возрасте 18 лет и старше, и включать не менее 10 участников на группу лечения. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценивали исследования на предмет включения и извлекали данные. Для различных исходов (преимущественно рекомендованных Международным обществом по борьбе с головной болью (IHS)) мы рассчитали соотношение рисков (RR) и количество, необходимое для лечения одного дополнительного благоприятного исхода (NNT), одного дополнительного вредного исхода (NNH) или для предотвращения одного события (NNTp) для перорального приема аспирина по сравнению с плацебо или активное вмешательство.Мы оценили доказательства с помощью оценки и создали таблицу “Краткое изложение результатов”.
Мы включили пять исследований, в которых участвовали взрослые с частыми эпизодическими ТТГ, 1812 участников принимали лекарства, из которых 767 были включены в сравнение аспирина в дозе 1000 мг с плацебо и 405 в сравнение аспирина в дозе 500 мг или 650 мг с плацебо. Не все из этих участников представили данные о результатах, представляющих интерес для данного обзора. Четыре исследования были определены с использованием диагностических критериев IHS, одно предшествовало общепризнанным критериям, но описывало сопоставимые характеристики и исключало мигрень. Все участники лечили головные боли, по крайней мере, умеренной интенсивности.Ни одно из включенных исследований не подвергалось низкому риску предвзятости во всех рассматриваемых областях, хотя для большинства исследований и областей это, вероятно, было связано с неадекватной отчетностью, а не с плохими методами. Мы сочли, что одно исследование подвержено высокому риску предвзятости из-за небольшого размера.Не было никаких данных для аспирина в любой дозе для предпочтительного результата IHS – отсутствие боли через два часа или отсутствие боли в любое другое время, и только одно исследование предоставило данные, эквивалентные отсутствию или умеренной боли через два часа (доказательства очень низкого качества). Использование спасательных препаратов было ниже при приеме аспирина в дозе 1000 мг, чем при приеме плацебо (2 исследования, 397 участников), 14% участников использовали спасательные препараты с аспирином в дозе 1000 мг по сравнению с 31% при приеме плацебо (NNTp 6,0, 95% доверительный интервал (ДИ) 4,1 – 12) (доказательства низкого качества). В двух исследованиях (397 участников) сообщалось о глобальной оценке пациентов в конце исследования, мы объединили две верхние категории для обоих исследований, чтобы определить количество участников, которые были “удовлетворены” лечением. Аспирин в дозе 1000 мг вызвал больше удовлетворенных участников (55%), чем плацебо (37%) (NNT 5,7, 95% ДИ 3,7 – 12) (доказательства очень низкого качества).Побочные эффекты не отличались между аспирином в дозе 1000 мг и плацебо (ОР 1,1, 95% ДИ 0,8-1,5) или аспирином в дозе 500 мг или 650 мг и плацебо (ОР 1,3, 95% ДИ 0,8-2,0) (доказательства низкого качества). В исследованиях не сообщалось о каких-либо серьезных побочных явлениях.Качество доказательств с использованием
GRADE, сравнивающих дозы аспирина от 500 мг до 1000 мг с плацебо, было низким или очень низким. Фактические данные были понижены из-за небольшого числа исследований и событий, а также из-за того, что не были представлены наиболее важные показатели эффективности.Было недостаточно данных для сравнения аспирина с любым активным препаратом сравнения (только парацетамол, парацетамол плюс кодеин, масло мяты перечной или метамизол) в любой из тестируемых доз. Выводы авторов: Однократная доза аспирина от 500 мг до 1000 мг обеспечила некоторую пользу с точки зрения менее частого использования спасательных препаратов и большего числа участников, удовлетворенных лечением, по сравнению с плацебо у взрослых с частыми эпизодическими ТТГ, у которых острая головная боль средней или сильной интенсивности. Не было никакой разницы между однократной дозой аспирина и плацебо в отношении количества людей, испытывающих побочные эффекты. Объем и качество доказательств были очень ограниченными, и их следует интерпретировать с осторожностью.
Авторы исследования: Sheena Derry, Philip J Wiffen, R Andrew Moore
Отзывы пациентов на paracetamol