Азитромицин – макролидный антибиотик, обладающий противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. Мы проверили гипотезу о том, что азитромицин снижает частоту обострений, улучшает функцию легких и улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом.

Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в трех центрах Новой Зеландии. В период с 12 февраля 2008 года по 15 октября 2009 года мы зарегистрировали пациентов в возрасте 18 лет и старше, у которых в прошлом году было по крайней мере одно обострение легких, требующее лечения антибиотиками, и у которых был диагноз бронхоэктаз, определенный с помощью компьютерной томографии с высоким разрешением. Мы случайным образом распределили пациентов на прием 500 мг азитромицина или плацебо три раза в неделю в течение 6 месяцев в соотношении 1:1, с переменным размером блока из шести и последовательным распределением по центру. Участники, ассистенты исследователей и исследователи были замаскированы для распределения лечения. Сопутствующими конечными точками были частота эпизодических обострений в течение 6-месячного периода лечения, изменение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ(1)) до бронходилатации и изменение общего балла по респираторному опроснику Сент-Джорджа (SGRQ). Анализы были сделаны с намерением лечить. Это исследование зарегистрировано в Австралийско-Новозеландском реестре клинических испытаний под номером ACTRN12607000641493. Результаты: 71 пациент был в группе азитромицина и 70 – в группе плацебо. Частота обострений, основанных на событиях, составила 0,59 на пациента в группе азитромицина и 1,57 на пациента в группе плацебо в течение 6-месячного периода лечения (соотношение частоты 0,38, 95% ДИ 0·26-0·54 , p&lt,0·0001). Предбронходилататорная ОФВ(1) не изменилась по сравнению с исходным уровнем в группе азитромицина и снизилась на 0,04 Л в группе плацебо, но разница не была существенной (0,04 л, 95% ДИ от 0,03 до 0,12, р=0,251). Кроме того, изменение общего балла SGRQ не отличалось между группами азитромицина (-5·17 единиц) и плацебо (-1·92 единицы, разница -3·25, 95% ДИ от -7·21 до 0·72, p=0·108). Интерпретация: Азитромицин является новым вариантом профилактики обострений у пациентов с бронхоэктазами без муковисцидоза, у которых в анамнезе было по крайней мере одно обострение за последний год. Финансирование: Совет по исследованиям в области здравоохранения Новой Зеландии и Благотворительный фонд Окружного совета здравоохранения Окленда.

Авторы исследования: Conroy Wong, Lata Jayaram, Noel Karalus, Tam Eaton, Cecilia Tong, Hans Hockey, David Milne, Wendy Fergusson, Christine Tuffery, Paul Sexton, Louanne Storey, Toni Ashton

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin