Сообщалось о повышенной частоте токсоплазменного энцефалита, вызванного Toxoplasma gondii, у больных СПИДом, особенно у тех, у кого количество CD4+ Т-клеток превышает 100 клеток/мкл. В нескольких руководствах рекомендуется комбинация пириметамина, сульфадиазина и лейковорина в качестве предпочтительного режима лечения токсоплазмы, ассоциированной со СПИДом. энцефалит. Однако он обычно не используется в Китае из-за ограниченного доступа к пириметамину и сульфадиазину. Синергетическая таблетированная форма сульфаниламидов представляет собой комбинацию триметоприма (TMP), сульфадиазина и сульфаметоксазола (SMX) и легко доступна в Китае. Учитывая входящие в его состав компоненты, мы предполагаем, что этот препарат может быть использован в качестве замены сульфадиазина и TMP-SMX. Поэтому мы разработали настоящее исследование и предлагаем изучить эффективность и безопасность синергических сульфаниламидов в сочетании с клиндамицином для лечения токсоплазменного энцефалита. Методы/дизайн: Это исследование будет открытым, многоцентровым, проспективным, рандомизированным и контролируемым исследованием. В общей сложности 200 пациентов будут рандомизированы в группу ТМП-СМХ плюс азитромицин и группу синергических сульфаниламидов плюс клиндамицин в соотношении 1:1. Всем участникам будет предложено принять участие в 48-недельном последующем графике после регистрации. Первичными исходами будут частота клинического ответа и смертность от всех причин через 12 недель. Вторичными исходами будут частота клинического ответа и смертность от всех причин через 48 недель, а также нежелательные явления при каждом посещении в течение периода наблюдения.
Мы надеемся, что результаты этого исследования смогут предоставить надежные доказательства эффективности и безопасности синергических сульфаниламидов для их применения у больных СПИДом с токсоплазменным энцефалитом. Регистрация испытания: Это исследование было зарегистрировано как одно из 12 клинических испытаний под названием общего проекта в chictr.gov 1 февраля 2019 года, а регистрационный номер общего проекта – ChiCTR1900021195. В настоящее время набор участников этого исследования продолжается, и первый пациент был обследован 22 марта 2019 года.
Авторы исследования: Yao Li, Yan-Ming Zeng, Yan-Qiu Lu, Yuan-Yuan Qin, Yao-Kai Chen
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на clindamycin
Отзывы пациентов на sulfonamide
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole
Отзывы пациентов на sulfadiazine