Пациенты с тяжелой формой астмы подвергаются повышенному риску обострений и инфекций нижних дыхательных путей (ИРТИ). Тяжелая астма неоднородна и включает эозинофильный и неэозинофильный (в основном нейтрофильный) фенотипы. Пациентам с нейтрофильными заболеваниями дыхательных путей макролиды могут принести пользу.
Мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у пациентов с тяжелой астмой, склонной к обострению. Субъекты получали низкие дозы азитромицина (n=55) или плацебо (n=54) в качестве дополнительного лечения к комбинированной терапии ингаляционными кортикостероидами и β2-агонистами длительного действия в течение 6 месяцев. Первичным результатом была частота тяжелых обострений и ЛРТИ, требующих лечения антибиотиками в течение 26-недельного этапа лечения. Вторичные результаты эффективности включали функцию легких и баллы по Опроснику контроля астмы (ACQ) и опроснику качества жизни при астме (AQLQ).
Частота первичных конечных точек (PEPs) в течение 6 месяцев существенно не отличалась между двумя группами лечения: 0,75 PEPs (95% ДИ 0,55-1,01) на пациента в группе азитромицина против 0,81 PEPs (95% ДИ 0,61-1,09) в группе плацебо (р=0,682). В заранее определенном анализе подгрупп в соответствии с фенотипом воспаления азитромицин был связан со значительно более низкой частотой PEP, чем плацебо, у пациентов с неэозинофильной тяжелой астмой (эозинофилия крови ≤200/мкл): 0,44 PEP (95% ДИ 0,25-0,78) против 1,03 PEP (95% ДИ 0,72-1,48). (р=0,013). Азитромицин значительно улучшил оценку AQLQ, но не было никаких существенных различий между группами в оценке ACQ или функции легких. Азитромицин хорошо переносился, но был связан с повышенным носительством в ротоглотке устойчивых к макролидам стрептококков.
Азитромицин не снижал частоту тяжелых обострений и ЛРТИ у пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы. Однако значительное снижение частоты PEP у пациентов с неэозинофильной тяжелой астмой, получавших азитромицин, требует дальнейшего изучения. КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ.ПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫЙ НОМЕР: NCT00760838.
Авторы исследования: Guy G Brusselle, Christine Vanderstichele, Paul Jordens, René Deman, Hans Slabbynck, Veerle Ringoet, Geert Verleden, Ingel K Demedts, Katia Verhamme, Anja Delporte, Bénédicte Demeyere, Geert Claeys, Jerina Boelens, Elizaveta Padalko, Johny Verschakelen
Отзывы пациентов на azithromycin