Нежелательные явления и лабораторные отклонения отслеживались в течение 35 дней после начала лечения в 45 открытых исследованиях, проведенных в Европе, Южной Америке, Африке и Азии.
Эти исследования были направлены на оценку клинической эффективности азитромицина и антимикробных препаратов сравнения при лечении острых детских бактериальная инфекция.
Дети (в возрасте от 6 месяцев до 16 лет) получали пероральную суспензию азитромицина (10 мг/кг один раз в день в течение 3 дней подряд) или одобренный режим перорального приема препарата сравнения (амоксициллин, ко-амоксиклав, цефиксим, цефаклор, кларитромицин, эритромицин, пенициллин V, клоксациллин или рокситромицин). Нежелательные явления были зарегистрированы у 232/2655 (8,7%) детей, получавших азитромицин, и у 180/1844 (9,8%) детей, получавших терапию сравнения.
Большинство побочных эффектов, связанных с лечением, были классифицированы как легкой или средней степени тяжести и были желудочно-кишечными: 140 (5,3%)) у азитромицина – и 120 (6,5%) у детей, получавших препарат сравнения.
Ко-амоксиклав вызывал пропорционально больше таких событий, чем любой другой препарат.
Лечение было прекращено преждевременно из-за нежелательных явлений у 34 (1,3%) детей, получавших азитромицин, и у 31 (1,7%) ребенка, получавших препарат сравнения.
Случаи клинически значимых лабораторных отклонений были низкими и встречались с сопоставимой частотой в обеих группах лечения..
Настоящий анализ подтверждает, что азитромицин можно безопасно использовать для лечения бактериальных инфекций у детей всех возрастов.
Авторы исследования: G Treadway, D Pontani
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на erythromycin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на roxithromycin