Был проведен анализ данных о безопасности, полученных в результате нескольких клинических испытаний применения азитромицина у детей.
В исследованиях сравнивали азитромицин со стандартными схемами применения различных препаратов сравнения: ко-амоксиклав, амоксициллин, пенициллин V, эритромицин, диклоксациллин и флуклоксациллин, в лечение среднего отита, фарингита и кожных инфекций.
Побочные эффекты, основанные на оценках исследователями тяжести и возможной связи с исследуемыми препаратами, были измерены в течение 35 дней после начала терапии.
Общее количество зарегистрированных побочных эффектов было значительно ниже у азитромицина-пролеченных пациентов (46/606, 7,6%), чем у пациентов, получавших лечение в группе сравнения (72/523, 13,8%, Р = 0,001). Два (0,3%) и пять (1,0%) пациентов, соответственно, отказались от лечения в каждой группе.
Наиболее часто сообщалось о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта с частотой 5,6% (34 пациента) в группе азитромицина и 11,7% (61 пациент) в группе сравнения (P <, 0,001). Единственной другой системой органов, о побочных эффектах которой сообщили более 0,5% испытуемых, была кожа: девять (1,5%) пациентов в группе азитромицина и 11 (2,1%) пациентов в группе сравнения жаловались на дерматологические реакции.
Азитромицин одинаково хорошо переносился детьми любого возраста.
Проверка отдельных исследований не выявила существенных различий в отклонениях лабораторных тестов между группами лечения.
В целом, наиболее часто (>, or = 1% заболеваемости) сообщалось о нарушениях лабораторных тестов, связанных с лечением, были изменения в количестве нейтрофилов (3,2%), лактатдегидрогеназы (1,5%), мочевины крови (1,3%) и калия (1,2%) в группе азитромицина, а также в количестве нейтрофилов (3,2%) и эозинофилов (2,1%) в группе азитромицина. группа компараторов.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: S Hopkins
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на erythromycin