Обоснование: Пациенты с идиопатическим легочным фиброзом (ИПФ) часто страдают от хронического кашля, который трудно поддается лечению, что существенно влияет на качество их жизни. Было продемонстрировано, что азитромицин облегчает хронический кашель в некоторых популяциях, однако это не было исследовано у пациентов с ИПФ.
Определить безопасность и эффективность азитромицина для лечения хронического кашля у пациентов с ИПФ.
В двойном слепом рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании пациенты с ИПФ прошли два 12-недельных периода вмешательства (азитромицин по 500 мг три раза в неделю или плацебо три раза в неделю). Основным результатом было изменение качества жизни, связанного с кашлем, измеренное с помощью Лестерского опросника по кашлю (LCQ). Вторичные результаты включали тяжесть кашля, измеренную с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), качество жизни, связанное со здоровьем, оцененное с помощью Респираторного опросника Сент-Джорджа, и объективную частоту кашля, измеренную с помощью аудиовизуальных показаний 24-часовой респираторной полиграфии. Двадцать пять пациентов были рандомизированы (23 мужчины, 2 женщины), 20 пациентов завершили исследование. Средний возраст (стандартное отклонение [SD]) составил 67 (8) лет, средняя (SD) форсированная жизненная емкость составила 65 (16) процентов, а диффузионная способность легких для монооксида углерода составила 43 (16) процента. Средние (SD) исходные баллы LCQ составили 11,7 (3,7) и 11,3 (3,3) для периода приема азитромицина и периода приема плацебо соответственно, а соответствующие средние (SD) баллы VAS от кашля составили 5,6 (2,3) и 5,8 (2,1). При применении азитромицина или плацебо не наблюдалось существенных изменений в показателях LCQ или VAS. Аналогичным образом, не было никакой существенной разницы между периодом приема азитромицина и периодом приема плацебо в отношении изменения частоты кашля, измеренной с помощью полиграфа. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта при применении азитромицина встречались чаще, чем при применении плацебо (диарея, 43% против 5%, Р = 0,03).
Это рандомизированное контролируемое исследование не поддерживает применение низких доз азитромицина при хроническом кашле у пациентов с ИПФ.Клиническое исследование, зарегистрированное в www.clinicaltrials.gov (NCT02173145).
Авторы исследования: Sabina A Guler, Christian Clarenbach, Martin Brutsche, Katrin Hostettler, Anne-Kathrin Brill, Anke Schertel, Thomas K Geiser, Manuela Funke-Chambour
Отзывы пациентов на azithromycin