Существует настоятельная необходимость в лечении, которое может сократить сроки госпитализации и снизить риск вторичной инфекции и смерти у пациентов с коронарной болезнью. В исследовании ProPac-COVID оценивается, может ли комбинированная терапия макролидом азитромицином и гидроксихлорохином посредством противовоспалительной/ иммуномодулирующей, противовирусной эффективности и превентивного лечения супраинфекций сократить продолжительность госпитализации и снизить риск неинвазивной вентиляции легких, лечения в отделении интенсивной терапии и смерти у пациентов с острая госпитализация и положительный тест на 2019-nCoV и симптомы заболевания COVID-19.
ProPAC-COVID – это многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование. Первичным результатом является количество дней, проведенных в живых и вне больницы в течение 14 дней с момента рандомизации. Рандомизация будет проводиться блоками неизвестного размера, и окончательное распределение будет стратифицировано по возрасту, месту набора и наличию у пациента каких-либо хронических заболеваний легких. Данные анализируются с использованием принципов намерения к лечению (ITT), и основные анализы также будут подвергаться модифицированному анализу ITT и анализу по протоколу.
В этом документе описывается подробный план статистического анализа для оценки первичных и вторичных конечных точек исследования ProPAC-COVID. Регистрация пациентов для участия в исследовании ProPAC-COVID все еще продолжается. Цель этого документа – обеспечить первичную публикацию результатов исследования, чтобы предотвратить выборочное представление результатов, анализ на основе данных и повысить прозрачность. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT04322396 . Зарегистрирован 26 марта 2020 года.
Авторы исследования: Pradeesh Sivapalan, Charlotte Suppli Ulrik, Therese Sophie Lappere, Josefin Viktoria Eklöf, Saher Burhan Shaker, Uffe Christian Steinholtz Bødtger, Andrea Browatzki, Christian Niels Meyer, Ulla Møller Weinreich, Christian B Laur
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine