Лопинавир-ритонавир был предложен в качестве средства для лечения COVID-19 на основе активности in vitro, доклинических исследований и обсервационных исследований. Здесь мы сообщаем о результатах рандомизированного исследования для оценки того, улучшает ли лопинавир-ритонавир исходы у пациентов, поступивших в больницу с COVID-19.
В этом рандомизированном, контролируемом, открытом, платформенном исследовании ряд возможных методов лечения сравнивался с обычным уходом за пациентами госпитализирован с COVID-19. Испытание проводится в 176 больницах Великобритании. Подходящие и согласившиеся пациенты были случайным образом распределены либо на обычный стандарт лечения, либо на обычный стандарт лечения плюс лопинавир-ритонавир (400 мг и 100 мг соответственно) перорально в течение 10 дней или до выписки (или одна из других групп ВОССТАНОВИТЕЛЬНОГО лечения: гидроксихлорохин, дексаметазон или азитромицин) с использованием веб-основанная на простой (нестратифицированной) рандомизации с сокрытием распределения. Рандомизация на обычное лечение была в два раза выше, чем в любой из групп активного лечения (например, 2:1 в пользу обычного лечения, если пациент имел право только на одну активную группу, 2:1:1, если пациент имел право на две активные группы). Первичным исходом была 28-дневная смертность от всех причин. Анализы были проведены на основе намерения лечить у всех случайно распределенных участников. Испытание зарегистрировано в ISRCTN, 50189673, и ClinicalTrials.gov , NCT04381936. Результаты: В период с 19 марта 2020 года по 29 июня 2020 года 1616 пациентов были случайным образом распределены для получения лопинавира-ритонавира и 3424 пациента для получения обычного лечения. В целом, 374 (23%) пациента, получавших лопинавир-ритонавир, и 767 (22%) пациентов, получавших обычное лечение, умерли в течение 28 дней (соотношение показателей 1·03, 95% ДИ 0·91-1·17 , p=0·60). Результаты были одинаковыми во всех заранее определенных подгруппах пациентов. Мы не наблюдали существенной разницы во времени до выписки живыми из больницы (медиана 11 дней [IQR от 5 до >,28] в обеих группах) или доли пациентов, выписанных из больницы живыми в течение 28 дней (соотношение показателей 0·98, 95% ДИ 0·91-1·05 , p=0·53). Среди пациентов, не получавших инвазивную искусственную вентиляцию легких на исходном этапе, не было существенной разницы в доле пациентов, достигших комбинированной конечной точки инвазивной искусственной вентиляции легких или смерти (отношение рисков 1·09, 95% ДИ 0·99-1·20 , p=0·092). Интерпретация: У пациентов, поступивших в больницу с COVID-19, лопинавир-ритонавир не был связан со снижением 28-дневной смертности, продолжительности пребывания в больнице или риска перехода к инвазивной искусственной вентиляции легких или смерти. Эти данные не подтверждают использование лопинавира-ритонавира для лечения пациентов, поступивших в больницу с COVID-19. Финансирование: Совет по медицинским исследованиям и Национальный институт медицинских исследований.
Авторы исследования: RECOVERY Collaborative Group
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine