Эртапенем — это новое, уникальное по структуре парентеральное бета-лактамное противомикробное средство, которое можно вводить один раз в день.
В этом исследовании сравнивалась местная переносимость эртапенема по 1 г один раз в день, вводимого внутримышечно (внутримышечно), по сравнению с внутримышечным введением цефтриаксона, причем оба препарата были восстановлены в лидокаине.
В этом проспективном двойном слепом многоцентровом исследовании взрослые пациенты с инфекцией нижних дыхательных путей, кожной инфекцией или инфекцией мочевыводящих путей, требующей начальной парентеральной терапии, были рандомизированы в соотношении 3:1 на лечение в/м эртапенемом по 1 г один раз в день или в/м цефтриаксоном по 1 г один раз в день. Хотя исследуемые препараты вводились персоналом без масок, пациенты, исследователи и медицинский эксперт-спонсор были ослеплены. Пациенты, у которых наступило клиническое улучшение, могут быть переведены на пероральный прием амоксициллина-клавуланата по крайней мере через 2 дня внутримышечной терапии. Анализ переносимости и безопасности был проведен для пролеченной популяции, а анализ эффективности был проведен для модифицированной популяции, намеревающейся лечиться.
Всего было рандомизировано 117 пациентов. 87 пациентов в группе эртапенема и 30 в группе цефтриаксона получали внутримышечную терапию средней продолжительностью 4,1 и 3,8 дня соответственно. Во время лечения у 35,6% (31/87) пациентов, получавших эртапенем, и у 43,3% (13/30) пациентов, получавших цефтриаксон, наблюдался >, or =1 симптом в месте местной инъекции, наиболее распространенным симптомом была болезненность, за которой следовала боль. Симптомы были от умеренных до тяжелых только у 1 пациента (1,1%) в группе эртапенема и у 3 пациентов (10,0%) в группе цефтриаксона. Клинические побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, были зарегистрированы во время терапии ИМ у 14 пациентов (16,1%) в группе эртапенема и у 5 пациентов (16,7%) в группе цефтриаксона. Средние +/- SD концентрации креатинкиназы, измеренные у всех пациентов, составили 204,8+/-234,8 Ед/л в конце терапии ИМ эртапенемом и 382,9+/-721,1 Ед/л в конце терапии ИМ цефтриаксоном. При последующем наблюдении значения вернулись к норме или снизились у всех случаи.
Эртапенем в дозе 1 г (восстановленный в лидокаине), вводимый внутримышечно один раз в день, в целом хорошо переносился. Профили переносимости и безопасности терапии ИМ эртапенемом в этом исследовании были сопоставимы с профилями переносимости и безопасности терапии ИМ цефтриаксоном.
Авторы исследования: Pedro Legua, Juan Lema, Joy Moll, Qi Jiang, Gail Woods, Ian Friedland
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ceftriaxone