Антимикробные препараты, вводимые внутривенно, были стандартным выбором для эмпирического лечения лихорадки у пациентов с раком и гранулоцитопенией. Если пероральная эмпирическая терапия будет такой же эффективной, как внутривенная терапия, это даст такие преимущества, как улучшение качества жизни и снижение затрат.
В проспективном открытом многоцентровом исследовании мы случайным образом распределили лихорадящих пациентов с раком, у которых была гранулоцитопения, которая, как ожидалось, пройдет в течение 10 дней, на эмпирическую терапию либо пероральным ципрофлоксацином (750 мг два раза в день), либо амоксициллином-клавуланатом (625 мг три раза в день) или стандартные суточные дозы цефтриаксона для внутривенного введения плюс амикацин. Все пациенты были госпитализированы до тех пор, пока их лихорадка не спала. Основная цель исследования состояла в том, чтобы определить, существует ли эквивалентность между режимами, определяемыми как абсолютная разница в показателях успеха 10 процентов или менее.
Эквивалентность была продемонстрирована при втором промежуточном анализе, и исследование было прекращено после регистрации 353 пациентов. В анализе 312 пациентов, которые лечились в соответствии с протоколом и которые могли быть оценены, лечение было успешным у 86 процентов пациентов в группе пероральной терапии (95-процентный доверительный интервал, от 80 до 91 процента) и у 84 процентов пациентов в группе внутривенной терапии (95 процентов доверительный интервал от 78 до 90 процентов, Р=0,02). Результаты были аналогичны в анализе намерения лечить (80% и 77% соответственно, Р=0,03), как и продолжительность лихорадки, время до изменения режима, причины такого изменения, продолжительность терапии и выживаемость. Типы нежелательных явлений незначительно различались между группами, но были схожи по частоте.
У пациентов с раком низкого риска, у которых есть лихорадка и гранулоцитопения, пероральная терапия ципрофлоксацином плюс амоксициллин-клавуланат так же эффективна, как и внутривенная терапия.
Авторы исследования: W V Kern, A Cometta, R De Bock, J Langenaeken, M Paesmans, H Gaya
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на ciprofloxacin