В мире доступно более 40 H(1)-антигистаминных препаратов.
Большинство из этих препаратов никогда не были оптимально изучены в проспективных, рандомизированных, плацебо-контролируемых исследованиях с двойной маскировкой у детей.
Цель состояла в том, чтобы провести долгосрочное исследование безопасности левоцетиризина у маленьких детей с атопией.
В рандомизированном исследовании с двойной маскировкой Ранней профилактики астмы у детей с атопией 510 детей с атопией в возрасте 12-24 месяцев на момент поступления получали либо левоцетиризин в дозе 0,125 мг/кг, либо плацебо два раза в день в течение 18 месяц.
Безопасность оценивалась по: сообщениям о нежелательных явлениях, количеству детей, прекративших исследование из-за нежелательных явлений, измерениям роста и массы тела, оценке этапов развития, а также гематологическим и биохимическим тестам.
Популяция, оцененная на безопасность, состояла из из 255 детей, получавших левоцетиризин, и 255 детей, получавших плацебо.
Группы лечения были схожи демографически и в отношении количества детей с: одним или несколькими нежелательными явлениями (левоцетиризин, 96,9%, плацебо, 95,7%), серьезными нежелательными явлениями (левоцетиризин, 12,2%, плацебо, 14,5%), побочные явления, связанные с приемом лекарств (левоцетиризин, 5,1%, плацебо, 6,3%), и побочные явления, которые привели к постоянному прекращению приема исследуемых препаратов (левоцетиризин, 2,0%, плацебо, 1,2%). Наиболее частые побочные эффекты были связаны с: инфекциями верхних дыхательных путей, симптомами транзиторного гастроэнтерита или обострениями аллергических заболеваний.
Не было существенных различий между группами лечения по росту, массе, достижению этапов развития, а также гематологическим и биохимическим тестам.
Долгосрочная безопасность левоцетиризина была подтверждена у маленьких детей с атопией.
Авторы исследования: F Estelle R Simons, Early Prevention of Asthma in Atopic Children (EPAAC) Study Group
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на levocetirizine