Охарактеризовать и сравнить фармакокинетические профили бромазепама, омепразола и парацетамола при пероральном и назогастральном введении одной и той же группе здоровых добровольцев.
В проспективном моноцентрическом рандомизированном перекрестном исследовании восемь здоровых добровольцев получали три препарата пероральным (ИЛИ) и назогастральным путями (NT). Последовательные образцы плазмы анализировали с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии-УФ, фармакокинетические параметры (Cmax, AUC(0-бесконечность), t(1/2), k(e), tmax) сравнивали статистически, и Cmax, AUC (0-бесконечность) и t(max) анализировали на биоэквивалентность.
Статистически значимая разница наблюдалась в AUC (0-бесконечность) бромазепама, при назогастральном введении доступность снижалась примерно на 25%: AUC(OR) = 2501 нг мЛ(-1) ч, AUC(NT) = 1855 нг мЛ(-1) ч (p <, 0,05), отношение (среднее геометрическое) = 0,74 [90% доверительный интервал (ДИ) 0,64-0,87]. Однако это, по-видимому, не имеет клинического значения, учитывая обычный диапазон доз и период полувыведения препарата (ок. 30 часов). Большая межиндивидуальная вариабельность параметров омепразола не позволила сделать какой-либо статистический вывод в отношении обоих способов введения, несмотря на их сходный средний профиль: AUC(OR) = 579 нг мл(-1) ч, AUC(NT) = 587 нг мЛ(-1) ч (p >, 0,05), отношение (среднее геометрическое) = 1,01 (90% ДИ 0,64-1,61). Расширенное исследование с большим числом испытуемых, возможно, даст более четкие ответы. Узкие 90% доверительные пределы парацетамола указывают на биоэквивалентность: AUC(OR) = 37 мкг мЛ(-1) ч, AUC(NT) = 41 мкг мЛ(-1) ч (p >, 0,05), отношение (среднее геометрическое) = 1,12 (90% ДИ 0,98-1,28).
Результаты этого исследования показывают, что назогастральный способ введения, по-видимому, не вызывает заметных, клинически неприемлемых изменений в биодоступности тестируемых препаратов.
Авторы исследования: Gregory Podilsky, Markoulina Berger-Gryllaki, Bernard Testa, Thierry Buclin, Michel Roulet, Andre Pannatier
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на omeprazole