Была протестирована биодоступность ибупрофена из матричных мини-таблеток на основе микрокристаллического воска и производного крахмала.
В рандомизированном перекрестном исследовании здоровым добровольцам (n=8) вводили пероральную дозу ибупрофена в дозе 300 мг либо в виде коммерческого матричного препарата (Ibu-Slow 600), либо в виде мини-таблеток (заполненных твердыми желатиновыми капсулами). Мини-таблетки состояли из 60% ибупрофена, 15% Парацера М (воск), 22,5% DDWM (крахмал) и 2,5% триацетина (смазка). t50% высвобождения in vitro составляло 4,5 и 5 ч для мини-таблеток и препаратов с замедленным высвобождением Ibu соответственно.
Оба препарата вели себя in vivo как препараты с замедленным высвобождением, их значение HVDt50%Cmax было определено при 5,6 и 5,1 ч для мини-таблетки. и составы Ibu-slow соответственно.
Значительно более высокое значение Cmax было отмечено для состава в форме мини-таблеток, что привело к относительной биодоступности 116 +/- 22.6 % по сравнению с Ibu-slow matri.
Эти данные демонстрируют что экспериментальные мини-таблетки могут быть использованы для приготовления лекарственных форм с замедленным высвобождением.
Авторы исследования: C De Brabander, C Vervaet, J P Görtz, J P Remon, J A Berlo