Будесонид — это кортикостероид с низкой системной биодоступностью из-за его высокого метаболизма при первом прохождении в печени. В этом педиатрическом рандомизированном двойном слепом контролируемом многоцентровом исследовании безопасность и эффективность будесонида по сравнению с преднизолоном оценивались у детей с активной формой болезни Крона. Сорок восемь детей в возрасте 6-16 лет с активной болезнью Крона (Индекс активности болезни Крона >, 200), поражающей подвздошную кишку и/или восходящую ободочную кишку, были рандомизированы для получения будесонида (9 мг/сут в течение 8 недель, 6 мг/сут в течение 4 недель) или преднизолон (1 мг/кг/сут в течение 4 недель, снижая дозу в течение 8 недель).
Группы были сопоставимы по возрасту, полу, стадии полового созревания, активности заболевания и продолжительности заболевания. Средняя утренняя концентрация кортизола в плазме крови была значительно выше в группе будесонида (200 нмоль/л), чем в группе преднизолона (98 нмоль/л) через 8 недель, что отражает меньшую супрессию надпочечников будесонидом (разница -102 нмоль/л, 95% ДИ -226, -52, Р = 0,0028). Побочные эффекты глюкокортикостероидов, такие как лунное лицо и акне, встречались значительно реже в группе будесонида. Ремиссия (Индекс активности болезни Крона <, or = 150) наблюдалась через 8 недель у 12/22 (55%) пациентов, получавших будесонид, и у 17/24 (71%) пациентов, получавших преднизолон (разница -16%, 95% ДИ -45,13, P = 0,25).
У детей, получавших будесонид, наблюдалось значительно меньшее количество побочных эффектов и меньшее угнетение функции надпочечников. Показатели ремиссии существенно не различались в двух группах. Однако наблюдалась тенденция к тому, что преднизолон был более эффективен для индукции ремиссии.
Авторы исследования: Johanna C Escher, European Collaborative Research Group on Budesonide in Paediatric IBD
Отзывы пациентов на budesonide