Предпосылки и цели: Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) используется для лечения первичного билиарного цирроза печени. Предыдущие исследования показали, что по сравнению с монотерапией УДХК соли желчных кислот плюс преднизолон не оказывали дальнейшего влияния на лабораторные данные, но улучшали гистологию печени. У тридцати процентов этих пациентов были побочные эффекты, связанные с преднизолоном. Будесонид – это глюкокортикоид с высоким сродством к рецепторам и высоким метаболизмом первого прохождения. В этом исследовании мы исследовали, превосходят ли будесонид и УДХК монотерапию УДХК.
Было проведено 2-летнее проспективное контролируемое двойное слепое исследование. Двадцать пациентов (в основном с ранней стадией заболевания) получали УДХК в дозе 10-15 мг/кг ежедневно в дополнение к 3 мг будесонида 3 раза в день (группа А), а 19 пациентов (1 выбыл по личным причинам) получали УДХК плюс плацебо (группа В). Образцы биопсии печени были взяты до, через 12 месяцев и в конце исследования. Тесты на толерантность к глюкозе, уровни кортизола в сыворотке крови и стимулируемую адренокортикотропином секрецию кортизола оценивали через регулярные промежутки времени. Плотность костной массы измеряли методом двухэнергетической фотонной абсорбциометрии.
По сравнению со значениями до лечения уровни печеночных ферментов и иммуноглобулинов M и G значительно снизились в обеих группах. Улучшение в группе А было достоверно более выраженным (P <, 0,05), чем в группе В. Титры антимитохондриальных антител не изменились. В группе А балльная оценка гистологии печени улучшилась на 30,3%, в группе В она ухудшилась на 3,5% (P <, 0,001). Изменения минеральной плотности костной ткани через 2 года составили -1,747% в группе А и -0,983% в группе В (Р = 0,43). Будесонид оказывал незначительное влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось. У одного пациента в группе А были побочные эффекты, связанные с будесонидом, у 3 пациентов в группе В развились осложнения заболевания печени.
Комбинированная терапия УДХК и будесонидом превосходит УДХК и плацебо.
Авторы исследования: M Leuschner, K P Maier, J Schlichting, S Strahl, G Herrmann, H H Dahm, H Ackermann, J Happ, U Leuschner
Отзывы пациентов на budesonide