Изучить разрешение изжоги и связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) нарушений сна в течение первых 14 дней лечения эзомепразолом в дозе 20 мг по сравнению с плацебо у пациентов с частой ночной изжогой и нарушениями сна, связанными с ГЭРБ. План и методы исследования: Это был post hoc анализ 2-недельных данных двух ранее опубликованных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований аналогичной схемы продолжительностью 4 недели, в которых сравнивались дозы эзомепразола 20 мг, 40 мг (одно исследование) и плацебо. Критерии включения и исключения для обоих испытаний были одинаковыми. Регистрация клинических испытаний: NCT00628342, NCT00660660. Основные итоговые показатели: Основными показателями результатов этого анализа были разрешение и/или облегчение связанных с ГЭРБ нарушений сна в течение 2 недель лечения эзомепразолом в дозе 20 мг или плацебо. Также измеряли разрешение и/или облегчение симптомов изжоги.
В исследовании 1 455 пациентов были рандомизированы, при этом 225 и 229 пациентов получали эзомепразол в дозе 20 мг и плацебо соответственно. В исследовании 2 276 пациентов были рандомизированы, причем 142 и 132 получали эзомепразол и плацебо соответственно. Через 2 недели значительно больше пациентов, получавших эзомепразол в дозе 20 мг (50,5% [95% доверительный интервал: 43,8%-57,1%] и 39,4% [31,2%-47,6%] в исследованиях 1 и 2 соответственно), имели разрешение нарушений сна по сравнению с плацебо (19,9% [14,6%-25,2%] и 16,0% [9,6%-22,4%] соответственно, p <, 0,0001 для обоих испытаний). Среднее время устранения нарушений сна при применении эзомепразола в дозе 20 мг составило 1 день в обоих исследованиях. Через 2 недели значительно больше пациентов, получавших эзомепразол в дозе 20 мг (32,3% [26,1%-38,5%] и 26,3% [18,9%-33,6%] в исследованиях 1 и 2 соответственно), имели разрешение симптомов ночной изжоги по сравнению с плацебо (5,4% [2,4%-8,4%] и 4,8% [1,1%-8,5%], соответственно, p <, 0,0001 для обоих испытаний).
Эзомепразол в дозе 20 мг значительно и эффективно уменьшал ночную изжогу и связанные с ГЭРБ нарушения сна в первые 2 недели лечения по сравнению с плацебо, с быстрым устранением нарушений сна в первые дни лечения.
Авторы исследования: David A Johnson, Anne Le Moigne, Vincent Hugo, Peter Nagy
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole