Чередование ибупрофена и ацетаминофена для лечения лихорадочных детей является распространенной практикой среди врачей и родителей, несмотря на отсутствие доказательств эффективности или безопасности. Это рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое клиническое исследование направлено на сравнение жаропонижающей эффективности и безопасности однократного введения чередующихся доз ибупрофена и ацетаминофена с монотерапией ибупрофеном у детей с лихорадкой. Семьдесят детей с лихорадкой были случайным образом распределены для получения либо однократной пероральной дозы 10 мг/кг ибупрофена и 15 мг/кг перорального ацетаминофена через 4 часа, либо аналогичной дозы ибупрофена и плацебо через 4 часа. Ректальную температуру измеряли в исходном состоянии, через 4, 5, 6, 7 и 8 часов. Конечные точки включали долю детей с лихорадкой через 6, 7 и 8 часов, максимальное снижение температуры, время до рецидива лихорадки и изменение температуры по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени. Анализ намерения лечить был запланирован со статистической значимостью, установленной на уровне P <, 0,05.
Более высокая доля пациентов в группе вмешательства (83,3%) стала афебрильной через 6 часов, чем в контрольной группе (57,6%), Р = 0,018. Это различие было усилено через 7 и 8 часов (P <, 0,001) со значительно более длительным временем до рецидива лихорадки в группе вмешательства (среднее значение +/- SD от 7.4 +/- 1.3 против 5.7 +/- 2.2 часов), P <, 0,001. Коэффициенты шансов (95%ДИ) для отсрочки были 5.6 (1.3, 23.8), 19.5 (3.5, 108.9) и 15,3 (3,4, 68,3) через 6, 7 и 8 часов соответственно. Двусторонний ANOVA с повторными измерениями с течением времени выявил значительно большее снижение температуры в группе вмешательства через 7 (P = 0,026) и 8 (P = 0,002) часов.
Однократная доза чередующихся ибупрофена и ацетаминофена, по-видимому, является лучшим жаропонижающим средством, чем монотерапия ибупрофеном. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить эти выводы.
Авторы исследования: Mona M Nabulsi, Hala Tamim, Ziyad Mahfoud, Mohammad Itani, Ramzi Sabra, Fadi Chamseddine, Mohammad Mikati