Предпосылки и цели исследования: Настоящее исследование было разработано для оценки безопасности, эффективности и переносимости четырехкратной терапии висмутом на основе антофлоксацина у китайских пациентов с инфекцией Helicobacter pylori. Пациенты и методы: Всего 290 пациентов с инфекцией H. pylori были случайным образом и поровну разделены на две группы в соответствии с различными четырехкратными терапиями висмутом в течение 14 дней: коллоидный пектин висмута 200 мг трижды в день, лансопразол 30 мг два раза в день, амоксициллин 1 г два раза в день и антофлоксацин 200 мг один раз в день (Группа ACLA) или левофлоксацин в дозе 500 мг один раз в день (группа LCLA). Эрадикацию оценивали с помощью дыхательного теста с 13С-мочевиной через 6 недель после завершения лечения, первичной конечной точкой была скорость эрадикации с помощью анализа намерения к лечению (ITT) и согласно протоколу (PP). Минимальную ингибирующую концентрацию измеряли с помощью эпсилометрического теста PDM для оценки чувствительности штаммов H. pylori в образцах биопсии желудка к антофлоксацину и левофлоксацину.
Показатели эрадикации H. pylori в группе ACLA составили 93,8% и 97,8% для анализа ITT и PP соответственно, эти показатели были значительно выше, чем в группе LCLA, на 86,2% и 92,6% соответственно (p = 0,031 и 0,041 соответственно). Общая частота нежелательных явлений во время эрадикационной терапии существенно не различалась между группами ACLA и LCLA (31,7% против 37,9%%, р = 0,267), и обе группы демонстрировали одинаковую тяжесть нежелательных явлений (р = 0,156) и степень соблюдения (100% по ACLA против 97,8% по LCLA, р = 0,080). Частота эрадикации штаммов, чувствительных к антофлоксацину, в группе ACLA была значительно выше, чем у устойчивых штаммов (99,2% против 66,7%, р = 0,045). Более того, частота эрадикации чувствительных к левофлоксацину штаммов в группе LCLA была значительно выше, чем у устойчивых штаммов (95,3% против 80,0%, р = 0,013).
Антофлоксацин безопасен и эффективен для эрадикации H. pylori. Четырехкратная терапия висмутом на основе антофлоксацина может стать альтернативным методом лечения эрадикации H. pylori.
Авторы исследования: Xiao-Jian He, Xiang-Peng Zeng, Chuan-Shen Jiang, Gang Liu, Da-Zhou Li, Wen Wang
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на lansoprazole