Дексаметазон может быть более эффективным, чем преднизолон, в аналогичных противовоспалительных дозах при лечении детского острого лимфобластного лейкоза.
Чтобы проверить, может ли это “превосходство” дексаметазона зависеть от дозы, мы провели рандомизированное исследование III фазы, сравнивающее дексаметазон (6 мг/м(2)/сут) до преднизолона (60 мг/м(2)/сут) в индукционной терапии.
Все дети и подростки с впервые выявленным острым лимфобластным лейкозом в исследовании 58951 EORTC были рандомизированы на 1-й или 8-й день предварительной фазы. Основной конечной точкой была выживаемость без событий, вторичными конечными точками были общая выживаемость и токсичность.
В общей сложности были рандомизированы 1947 пациентов с острым лимфобластным лейкозом.
При медиане наблюдения 6,9 лет, 8-летняя выживаемость без событий. выживаемость составила 81,5% в группе дексаметазона и 81,2% в группе преднизолона, 8-летняя общая выживаемость составила 87,2% и 89,0% соответственно.
8-летние случаи изолированного или комбинированного рецидива центральной нервной системы составили 2,9% и 4,5% в группе дексаметазон и преднизолон, соответственно.
Частота токсичности 3-4 степени во время индукции и частота остеонекроза были одинаковыми в двух группах.
В заключение, дексаметазон и преднизолон, используемые соответственно в дозах 6 и 60 мг/м(2)/сут во время индукции, были одинаково эффективны и имели аналогичный профиль токсичности.
Дексаметазон снизил 8-летнюю частоту рецидивов со стороны центральной нервной системы на 1,6%. Это испытание было зарегистрировано на www.clinicaltrials.gov как #NCT00003728.
Авторы исследования: Carine Domenech, Stefan Suciu, Barbara De Moerloose, Françoise Mazingue, Geneviève Plat, Alina Ferster, Anne Uyttebroeck, Nicolas Sirvent, Patrick Lutz, Karima Yakouben, Martine Munzer, Pierre Röhrlich, Dominique Pla
Отзывы пациентов на dexamethasone