Затяжной бактериальный бронхит (БББ) является основной причиной хронического влажного кашля у детей. В настоящее время стандартное лечение в европейских и американских рекомендациях составляет 2 недели приема антибиотиков, но оптимальная продолжительность терапии неизвестна. Мы описываем первое рандомизированное контролируемое исследование для оценки продолжительности лечения антибиотиками у детей с хроническим влажным кашлем и подозрением на PBB. Мы предполагаем, что 4 недели приема амоксициллина-клавуланата превосходят 2 недели для улучшения клинических результатов.

Наше параллельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование было завершено в четырех австралийских больницах. Дети в возрасте от 2 месяцев до 19 лет с хроническим (&gt, продолжительность 4 недели) влажным кашлем и подозрением на PBB были рандомизированы (1:1) с использованием перестановочной блочной рандомизации (стратифицированной по возрасту и месту) на 4 недели приема амоксициллина-клавуланата (25-35 мг/кг два раза в день пероральной суспензии, 4-недельная группа) или 2 недели приема амоксициллина-клавуланата с последующим 2 неделями приема плацебо (2-недельная группа). Дети, воспитатели, все координаторы исследования и исследователи были замаскированы для назначения лечения до тех пор, пока анализ данных не был завершен. Первичным результатом было клиническое излечение (разрешение кашля) к 28-му дню. Вторичными исходами были рецидив PBB через 6 месяцев, время до следующего обострения, изменение показателя качества жизни, зависящего от кашля (PC-QoL), от исходного уровня до 28-го дня и с 28-го дня до 7 месяцев, нежелательные явления, бактериологический анализ мазка из носа и устойчивость к противомикробным препаратам. Анализы проводились в соответствии с принципом намерения лечить. Это испытание завершено и зарегистрировано в Австралийском / Новозеландском реестре, ACTRN12616001725459. Результаты: В период с 8 марта 2017 года по 30 сентября 2019 года 106 детей были распределены случайным образом (52 в 4-недельной группе, средний возраст 2 · 2 года [IQR 1·3-4·1 ], 54 в 2-недельной группе, средний возраст 1·7 лет [1·2-3·8]) с 90 детьми, завершившими 4-недельное лечение. К 28 дню первичная конечная точка клинического излечения в 4-недельной группе (32 [62%] из 52 пациентов) существенно не отличалась от 2-недельной группы (38 [70%] из 54 пациентов, скорректированный относительный риск 0·87 [95% ДИ 0·60 до 1·28], p=0·49). Время до следующего обострения мокрого кашля было значительно больше в 4-недельной группе, чем в 2-недельной группе (медиана 150 дней [IQR 38-181] против 36 дней [15-181], скорректированное отношение рисков 0·47 [от 0·25 до 0·90], p=0·02). Частота рецидивов PBB через 6 месяцев составила 17 (53%) из 32 пациентов в 4-недельной группе против 28 (74%) из 38 пациентов в 2-недельной группе, но разница между группами не была существенной (скорректированное отношение шансов 0·39 [0·14 до 1·04], p=0·07). PC-QoL значительно улучшилось по сравнению с исходным уровнем к 28-му дню в обеих группах, но между ними не было существенной разницы (средняя разница в изменении -0·2 [95% ДИ от -1·0 до 0·6], p=0·64). С 28-го дня до 7 месяцев медиана PC-QoL оставалась стабильной в обеих группах без каких-либо различий в изменениях между ними. Данные о респираторных патогенах и устойчивости к противомикробным препаратам (парные мазки, доступные для 48 детей) были одинаковыми между группами. Нежелательные явления произошли у 13 (25%) детей в 2-недельной группе и у десяти (19%) в 4-недельной группе (р=0·57). Интерпретация: 4-недельный курс амоксициллина-клавуланата для лечения детей с хроническим влажным кашлем и подозрением на PBB дает небольшое преимущество по сравнению с 2-недельным курсом в достижении клинического излечения к 28 дням. Однако, поскольку 4-недельный курс лечения привел к более длительному периоду без кашля, выявление детей, которым был бы полезен более длительный курс антибиотикотерапии, является приоритетной задачей. Финансирование: Фонд детской больницы Квинсленда.

Авторы исследования: Tom J C Ruffles, Vikas Goyal, Julie M Marchant, I Brent Masters, Stephanie Yerkovich, Helen Buntain, Anne Cook, Andre Schultz, John W Upham, Anita Champion, Lesley Versteegh, Anne B Chang

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin