Оценить затраты, последствия, эффективность и безопасность ципрофлоксацина по сравнению со стандартной антибактериальной терапией у пациентов с начальным острым обострением хронического бронхита (ХББ), а также с рецидивирующими ХББ в течение 1 года. Дизайн: Рандомизированное, многоцентровое, параллельное групповое, открытое исследование.
Амбулаторная общая практика. Пациенты: в общей сложности 240 пациентов в возрасте 18 лет и старше с хроническим бронхитом, с частыми обострениями в анамнезе (три или более за последний год), с AECB 1 или 2 типа (два или более случаев усиления одышки, увеличения объема мокроты или гнойности мокроты). Основные итоговые показатели: Оценка включала симптомы AECB, назначенные антибиотики, сопутствующие лекарства, побочные эффекты, госпитализации, посещения отделений неотложной помощи, амбулаторные ресурсы, такие как диагностические тесты, процедуры, а также личные расходы пациента и лица, осуществляющего уход. Пациенты заполнили Анкету здоровья Ноттингема, Респираторный опросник Сент-Джорджа и Индекс полезности для здоровья. Параметры регистрировались с каждым AECB и с регулярными ежеквартальными интервалами в течение 1 года. Эти переменные сравнивались между группой, получавшей ципрофлоксацин, и группой, получавшей обычное лечение.
У пациентов, получавших ципрофлоксацин, наблюдалось в среднем два AECB на пациента по сравнению с медианой в три AECB на пациента, получавшего обычное лечение. Среднее годовое общее количество дней с симптомами AECB составило 42,9+/-2,8 в группе, принимавшей ципрофлоксацин, по сравнению с 45,6+/-3,0 днями в группе, получавшей обычный уход (р=0,50). Общая продолжительность среднего AECB составила 15,2+/-0,6 дней для группы, принимавшей ципрофлоксацин, по сравнению с 16,3+/-0,6 днями для группы, получавшей обычный уход. Лечение ципрофлоксацином, как правило, ускоряло разрешение всех AECBS по сравнению с обычным лечением (относительный риск = 1,20, 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,91 до 1,58, р=0,19). Назначение лечения не повлияло на период между обострениями, но наличие в анамнезе тяжелого бронхита, затяжного хронического бронхита и увеличение числа AECB в прошлом году были связаны с более короткими периодами без обострений. Наблюдалось незначительное, но не статистически значимое улучшение всех показателей качества жизни при применении ципрофлоксацина по сравнению с обычным лечением. Единственными факторами, предсказывающими госпитализацию, были длительность хронического бронхита (отношение шансов=4,6, 95% ДИ 1,6, 13,0) и тяжесть хронического бронхита (отношение шансов=4,3, 95% ДИ 0,8, 24,6). Дополнительная разница в расходах в размере 578 канадских долларов в пользу обычного ухода не была существенной (95% ДИ, – 778 долларов США, 1,932 доллара США). Стоимость лечения ципрофлоксацином по сравнению с обычным лечением составила 18 588 канадских долларов за каждый полученный год жизни с поправкой на качество. Когда простой анализ базового случая был расширен для изучения влияния стратификации риска, наличие умеренного или тяжелого бронхита и, по крайней мере, четырех AECB в предыдущем году изменило экономический и клинический анализ на благоприятный для ципрофлоксацина, при этом группа, получавшая ципрофлоксацин, имела лучший клинический результат при меньших затратах (“победасценарий “победа”).
Лечение ципрофлоксацином, как правило, ускоряло разрешение всех AECBS по сравнению с обычным лечением, однако разница не была статистически значимой. Кроме того, было обнаружено, что обычный уход в большей степени отражает наилучший доступный уход, а не обычные препараты первой линии, такие как амоксициллин, тетрациклин или триметоприм-сульфаметоксазол, как первоначально ожидалось. Несмотря на сходную противомикробную активность и широкий спектр применения как ципрофлоксацина, так и обычного лечения, тенденции в клинических исходах и всех показателях качества жизни благоприятствуют ципрофлоксацину. У пациентов, страдающих АЭКБ с хроническим бронхитом средней и тяжелой степени в анамнезе и по меньшей мере четырьмя АЭКБ в предыдущем году, лечение ципрофлоксацином давало существенные клинические и экономические преимущества. У этих пациентов ципрофлоксацин может быть предпочтительным первым противомикробным препаратом.
Авторы исследования: R Grossman, J Mukherjee, D Vaughan, C Eastwood, R Cook, J LaForge, N Lampron
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на trimethoprim
Отзывы пациентов на sulfamethoxazole