Макролидный антибиотик азитромицин обладает противовоспалительными свойствами, потенциально полезными при муковисцидозе. Поскольку результаты открытых пилотных исследований, по-видимому, показали клиническую пользу, мы провели официальное исследование. В 15-месячном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании приняли участие 41 ребенок с муковисцидозом в возрасте 8-18 лет со средним объемом форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) 61% (диапазон 33-80%). Они получали либо азитромицин (масса тела &lt, or =40 кг: 250 мг в день, &gt, 40 кг: 500 мг в день), либо плацебо в течение 6 месяцев. После 2 месяцев промывания процедуры были повторены. Первичным результатом была медиана относительной разницы в ОФВ1 между периодами лечения азитромицином и плацебо. Посев мокроты, интерлейкин 8 мокроты и эластаза нейтрофильных клеток, тестирование на физическую нагрузку, качество жизни, использование антибиотиков и частота обострений в легких были вторичными показателями результатов. Побочные эффекты оценивались с помощью аудиометрии чистого тона и функциональных тестов печени. Анализ проводился по принципу “намерение лечить”. Результаты: Медиана относительной разницы в ОФВ1 между азитромицином и плацебо составила 5,4% (95% ДИ 0,8-10,5). У 13 из 41 пациента состояние улучшилось более чем на 13%, а у пяти из 41 ухудшилось более чем на 13% (р=0,059). Форсированная жизненная емкость и поток в середине выдоха в целом существенно не изменились. У 17 из 41 пациента при приеме азитромицина было на 24 курса пероральных антибиотиков меньше, чем при приеме плацебо, а у пяти – шесть дополнительных курсов (р=0,005). Плотность бактерий в мокроте, маркеры воспаления, переносимость физической нагрузки и субъективное самочувствие не изменились. Не было никаких заметных побочных эффектов. Интерпретация: 4-6-месячное исследование азитромицина оправдано у детей с муковисцидозом, которые не реагируют на традиционное лечение. Механизм действия остается неизвестным.

Авторы исследования: A Equi, I M Balfour-Lynn, A Bush, M Rosenthal

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin