Сравнить эффект добавления висмута к стандартной тройной терапии для эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) в рандомизированном контролируемом исследовании.
Исследование проводилось с июня 2018 года по май 2019 года в двух амбулаторных отделениях, расположенных в двух разных кампусах университетских больниц Зияуддина (ZUH) Карачи. Этическое одобрение было получено от Комитета по этическому обзору ZUH. Оно было разработано как рандомизированное контрольное исследование параллельным образом. Рука А получала тройную терапию, включающую амоксициллин, кларитромицин и омепразол, в течение двух недель, а рука В получала четырехкратную терапию, добавляя к тройной терапии субцитрат коллоидного висмута. Через шесть недель после лечения был проведен анализ кала на антиген, чтобы подтвердить эрадикацию H. pylori.
В общей сложности было включено 196 участников, из которых 102 (52%) были мужчинами и 94 (48%) были женщинами. Среди пациентов, получавших четырехкратную терапию, 92/98 (93,8%) имели отрицательные результаты по антигену кала после лечения, в то время как среди получателей тройной терапии 83/98 (84,6%) имели отрицательные результаты по антигену кала, согласно анализу намерения к лечению (значение p=0,038, отношение шансов 2,77, 95% ДИ 1,03-7,47). Однако значение p изменилось до 0,082 (отношение шансов 2,40, 95% ДИ 0,87-6,60) в анализе по протоколу, поскольку результаты по антигену кала не были доступны у двух пациентов в группе тройной терапии. Не было отмечено никакой разницы в профилях побочных эффектов ни у одной из сторон.
Показатели эрадикации H. pylori могут быть незначительно улучшены путем добавления висмута к стандартной тройной терапии. Номер клинического испытания: 03968302 (clinicaltrials.gov ).
Авторы исследования: Muhammad Asim, Khurram Baqai, Zaigham Abbas, Nasir Laique, Shoukat Ali Samejo
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin