59 ранее не лечившихся пациентов с неходжкинской лимфомой II-IV стадии средней или высокой степени тяжести (НХЛ) были включены в открытое рандомизированное многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон) с CNOP (циклофосфамид, митоксантрон, винкристин и преднизолон). 10 пациентов отказались от лечения после рандомизации.
Остальные 349 пациентов получали либо CHOP, либо CNOP каждые 3 недели в течение максимум шести-восьми циклов.
Процедура рандомизации была нарушена для 34 пациентов, проходивших лечение в двух исследовательских центрах.
Данные от этих 34 пациентов были проанализированы отдельно на предмет эффективности и выживаемости.
Данные от остальных 325 пациентов, 164 из которых были назначены для CHOP и 161 для CNOP, были использованы в основном анализе эффективности и выживаемости.
Из этих 325 пациентов, 263 (81%) соответствовали критериям приемлемости протокола.
Были проведены дополнительные анализы данных от этих 263 пациентов, 132 из которых были назначены для CHOP и 131 для CNOP, на предмет эффективности и выживаемости.
Данные от всех 349 пролеченных пациенты были проанализированы на предмет безопасности.
У 325 рандомизированных пациентов общая частота объективных ответов существенно не отличалась между двумя группами (критерий chi 2, P = 0,35). Режим CHOP имел 51% (83/164) полной ремиссии (CR) по сравнению с 40% (64/161) для режима CNOP (P = 0,05). Среди пациентов с CR среднее время до ответа составило 104 дня при режиме CHOP и 77 дней при режиме CNOP, а средняя продолжительность CR составила 667 и 1833 дня соответственно.
Среднее время до прогрессирования составило 449 дней для пациентов с CHOP и 564 дня для пациентов с CNOP. для пациента с CNOP.
Медиана выживаемости составила 932 дня для пациентов с CHOP и 1801 день для пациентов с CNOP, с риском смерти при CNOP относительно CHOP 0,93% (95% доверительный интервал 0,68-1,27). Через 5 лет 50% пациентов в группе CNOP и 40% пациентов в группе CHOP все еще были живы, эти различия между группами лечения не были статистически значимыми.
Среднее время до отказа от лечения (TTF) составило 285 дней для пациентов в группе CHOP. и 282 дня для пациентов, находящихся на CNOP ar.
Отдельные анализы 263 подходящих рандомизированных пациентов и 34 пациентов, у которых процедура рандомизации не соблюдалась, дали аналогичные результаты по частоте ремиссий, TTF, продолжительности CR и предполагаемой общей выживаемости.
Частота негематологических осложнений, таких как сильная тошнота и рвота (P <, 0,01), мукозит (P <, 0,05) и алопеция (P <, 0,001), была значительно ниже у пациентов, получавших CNOP, по сравнению с теми, кто получал Режим ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ.
Частота сердечно-сосудистой токсичности любой степени тяжести была одинаковой в обеих группах.
В то время как тяжелая и потенциально опасная для жизни нейтропения чаще встречалась у пациентов, получавших CNOP, по сравнению с CHOP (0,05 >, P >, 0,10), частота инфекций любой степени тяжести была одинаковой в обеих группах.
Мы пришли к выводу, что оба режима CHOP и CNOP были эффективными у пациентов с ранее нелеченной агрессивной НХЛ.
Авторы исследования: W Bezwoda, R B Rastogi, A Erazo Valla, J C Diaz-Maqueo, S Pavlovsky, H Morioka, L Resegotti, H Rueckle, N Somoza, J A Moreno-Nogueira, et al.
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone