Оценить эффективность омепразола при лечении раздражительных младенцев с гастроэзофагеальным рефлюксом и/или эзофагитом. План исследования: Дети с раздражительностью (n=30) в возрасте от 3 до 12 месяцев соответствовали критериям отбора по воздействию кислоты в пищеводе >,5% (n=22) и/или аномальной гистологии пищевода (n=15). Они завершили 4-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование омепразола. Дневник крика/суеты (минуты / 24 часа) и визуальная аналоговая шкала детской раздражительности, оцениваемая по впечатлению родителей, были получены в начале и в конце каждого 2-недельного периода лечения.
Индекс рефлюкса значительно снизился во время лечения омепразолом по сравнению с плацебо (-8.9%+/-5.6%, -1.9%+/-2.0%, P<,.001). Время крика/суеты уменьшилось по сравнению с исходным уровнем (267+/-119), независимо от последовательности лечения (период 1, 203+/-99, P<,.04, период 2, 188+/-121, P<,.008). Визуальный аналоговый показатель уменьшался от исходного уровня к периоду 2 (6.8+/-1.6, 4.8+/-2.9, Р=0,008). При приеме омепразола или плацебо не было выявлено существенной разницы по обоим показателям исхода.
По сравнению с плацебо омепразол значительно снижал воздействие кислоты на пищевод, но не раздражительность. Раздражительность улучшалась со временем, независимо от лечения.
Авторы исследования: David John Moore, Billy Siang-Kuo Tao, David Robin Lines, Craig Hirte, Margaret Lila Heddle, Geoffrey Paul Davidson
Отзывы пациентов на omeprazole