При отсутствии защитных антител пациенты с первичным дефицитом антител (PADs) часто страдают от инфекций дыхательных путей, приводящих к хроническому поражению легких. Профилактика макролидами доказала свою эффективность у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
Мы стремились проверить эффективность и безопасность пероральной профилактики азитромицином в низких дозах у пациентов с PADs.
Мы разработали 3-летнее двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, чтобы проверить, является ли пероральный азитромицин (250 мг, вводимый один раз в день 3 раза в неделю в течение 2 лет) уменьшит обострения респираторных заболеваний у пациентов с хроническими и хроническими инфекционными заболеваниями легких. Первичной конечной точкой было количество ежегодных обострений респираторных заболеваний. Вторичные конечные точки включали время до первого обострения, дополнительные курсы антибиотиков, количество госпитализаций и безопасность. Восемьдесят девять пациентов получали азитромицин (n = 44) или плацебо (n = 45). Количество обострений составило 3,6 (95% ДИ 2,5-4,7) на пациента в год в группе азитромицина и 5,2 (95% ДИ 4,1-6,4) на пациента в год в группе плацебо (Р = 0,02). В группе азитромицина риск возникновения острого обострения составил 0,5 (95% ДИ 0,3-0,9, Р = 0,03), а риск госпитализации составил 0,5 (95% ДИ 0,2-1,1, Р = 0,04). Частота дополнительного лечения антибиотиками на одного пациента в год составила 2,3 (95% ДИ 2,1-3,4) в группе вмешательства и 3,6 (95% ДИ 2,9-4,3) в группе плацебо (Р = 0,004). Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae были преобладающими изолятами, и они не были чувствительны к макролидам у 25% пациентов обеих групп. Профиль безопасности азитромицина был сопоставим с профилем безопасности плацебо.
Исследование достигло основного результата, сосредоточенного на сокращении эпизодов обострения на одного пациента в год, с последующим сокращением дополнительных курсов антибиотиков и риска госпитализации.
Авторы исследования: Cinzia Milito, Federica Pulvirenti, Francesco Cinetto, Vassilios Lougaris, Annarosa Soresina, Antonio Pecoraro, Alessandra Vultaggio, Maria Carrabba, Giuseppe Lassandro, Alessandro Plebani, Giuseppe Spadaro, Andrea Matucci
Отзывы пациентов на azithromycin