Лечение персистирующего среднего отита с выпотом (OME) остается спорным, но это состояние является наиболее распространенной причиной, по которой детям требуется операция на ухе, носу и горле (ЛОР). Испытания антибиотиков неубедительны, часто слабы методологически и не проводились в общей практике. Нашей целью было испытание антибиотика для лечения ОМЕ в такой популяции.
433 ребенка в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с ОМЕ из 57 врачей общей практики вступили в 3-месячный период бдительного ожидания. Из 223 (52%) пациентов с персистирующим двусторонним ОМЕ 162 были рандомизированы двойным слепым методом для получения суспензии амоксиклава (20 мг/кг амоксициллина, 5 мг/кг клавуланата калия) или соответствующего плацебо перорально три раза в день в течение 14 дней. Все пациенты также получали ксилометазолин 0,25% противозастойные носовые капли три раза в день. Из 61 не рандомизированного исследования 13 детей были направлены к ЛОР-хирургу, а в 48 случаях родители отказались от согласия. Основными показателями исхода были стойкие ОМЕ в обоих ушах и в одном или обоих ушах, которые оценивались клинически и с помощью тимпанометрии. Анализ проводился по принципу “намерение лечить”. Результаты: 79 детей в группе лечения и 70 в группе плацебо были проанализированы на предмет эффективности. 3 отказались от приема ко-амоксиклава (2 отказались от наблюдения, 1 из-за побочных эффектов), 6 отказались от приема плацебо (5 и 1 соответственно). Кроме того, 4 тимпанограммы не поддавались интерпретации в контрольной группе. Соответствие требованиям составило более 90% в обеих группах. Персистирующий ОМЕ в обоих ушах и в одном или обоих ушах был обнаружен со значительно более низкими показателями в группе, принимавшей ко-амоксиклав, чем в контрольной группе при 2-недельном наблюдении: 53 против 84% и 77 против 93% соответственно. Коэффициенты шансов, скорректированные с учетом пола, аденоидэктомии в анамнезе и инфекции верхних дыхательных путей при последующем наблюдении, составили 0,25 (95% ДИ 0,11, 0,58, р = 0,001) и 0,30 (0,10, 0,89, р = 0,03) соответственно. Родители детей в группе, принимавшей амоксиклав, сообщали о значительно большем количестве побочных эффектов, чем у детей контрольной группы (44 против 22%, р = 0,03). Побочные эффекты были в основном желудочно-кишечными и умеренными. Интерпретация: Наше исследование в условиях общей практики подтвердило положительный краткосрочный эффект лечения антибиотиками при персистирующей инфекции среднего уха. Перед направлением к ЛОР-хирургу дети с персистирующим ОМЕ, обращающиеся к врачам общей практики, могут быть рассмотрены для такого лечения, в зависимости от конкретного ребенка и возможных неблагоприятных последствий.
Авторы исследования: F A van Balen, R A de Melker, F W Touw-Otten
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на xylometazoline