Вагинальное кровотечение во втором триместре увеличивает риск самопроизвольных преждевременных родов. Мы стремились изучить эффективность вагинального прогестерона для снижения частоты преждевременных родов у женщин с вагинальным кровотечением во втором триместре беременности.
Двухцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием беременных женщин с вагинальным кровотечением во втором триместре беременности. Женщины с документированными маточными кровотечениями были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 200 мг микронизированного вагинального прогестерона или плацебо один раз в день в течение 16-26 недель до 36 недель беременности. Женщины, у которых до приема на работу были диагностированы преждевременные роды или короткая шейка матки, не имели права на участие. Первичным исходом были самопроизвольные роды <, 37 недель. Регистрация клинических испытаний: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01269450.
В период с марта 2011 года по январь 2017 года 128 женщин дали согласие и были рандомизированы, 16 отозвали согласие и у 3 было прерывание беременности во втором триместре. В окончательный анализ были включены 109 женщин: 60 в группе прогестерона и 49 в группе плацебо. Демографические и акушерские характеристики не различались между группами. Первичный исход произошел у 19 (31,7%) и 12 (24,5%) в группах прогестерона и плацебо соответственно (отношение шансов [OR] 1,32, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,55-3,16, Р = 0,53). Доля родов до 34 недель была одинаковой между группами (ОР 1,19, 95% ДИ 0,47-3,02, Р = 0,72), как и кривые выживаемости от рандомизации до родов (отношение рисков 1,24, 95% ДИ 0,60-2,56, Р = 0,57). Существенных различий в неонатальной заболеваемости между группами выявлено не было. Исследование было прекращено преждевременно из-за медленного набора персонала.
Предродовой вагинальный прогестерон, по-видимому, не снижает частоту преждевременных родов у женщин с кровотечением во втором триместре.
Авторы исследования: Raed Salim, Marwan Hakim, Noah Zafran, Zohar Nachum, Shabtai Romano, Gali Garmi
Отзывы пациентов на progesterone