Оценить эффективность нового диклофенак-N-(2-гидроксиэтил)-пирролидинового геля с лецитином (DHEP lecithin) по сравнению с диклофенак-N-(2-гидроксиэтил)-пирролидиновым гелем (DHEP gel) без лецитина при посттравматических повреждениях легкой и средней степени тяжести (1 степень травмы лодыжки, колена и мышц), было проведено многоцентровое двойное слепое контролируемое исследование.
В общей сложности 100 пациентов были включены и рандомизированы на лечение либо лецитином DHEP (n = 52), либо гелем DHEP (n = 48).
Все пациенты завершили период лечения, за исключением пяти, которые не явились в свои соответствующие исследовательские центры для последующего посещения.
В соответствии с подходом, основанным на намерении лечить, все они были включены в статистический анализ.
Что касается анализа эффективности и безопасности, основной переменной была “боль при движении”, измеряемая с помощью визуальной аналоговой шкалы Хаскиссона.
В течение первых 3 дней лечения в каждой группе отмечалось значительное внутригрупповое снижение, но у пациентов, получавших DHEP лецитин показал снижение абсолютного значения, которое было статистически больше, чем у геля DHEP (р = 0,025). В конце периода лечения (10-й день) разница между группами все еще была статистически значимой (р = 0,036). Статистический анализ вторичных переменных эффективности показал значительные результаты в пользу лечения DHEP лецитином.
Они были наложены на результаты, полученные для первичной переменной.
Общие оценки эффективности и переносимости, сообщенные пациентом или врачом, показали нет статистической разницы между группами лечения.
Благодаря наличию лецитина в составе нового геля, лецитин DHEP показал более быстрый и значительно более выраженный терапевтический эффект по сравнению с гелем DHEP.
Авторы исследования: P Mahler, F Mahler, H Duruz, M Ramazzina, V Liguori, G Mautone
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на hydroxyethyl