Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (PBO) было проведено на 155 взрослых амбулаторных пациентах с болезненным (по аналогической шкале Хаскиссона >, 40 мм) однобилатеральным бедренно-нижнечелюстным и/или бедренно-надколенниковым остеоартритом коленного сустава, подтвержденным рентгенологически.
Пациенты были рандомизированы либо пластыри с гидроксиэтилпирролидином диклофенака (DHEP, 78 пациентов), содержащие 180 мг активного препарата каждый, либо соответствующие PBO (77 ptns). Пластыри накладывали внутривенно
(в 8 утра и 8 часов вечера) на пораженный сустав на 15 день.
Во время испытания не разрешалось лечение НПВП, в то время как парацетамол принимался с 4-го дня и его ежедневное применение. тщательно регистрируйте потребление.
Тест Хаскиссона и индекс Лекена оценивали на 0, 4, 7 и 15-й дни. Пациентов просили заполнить ежедневную анкету со шкалой Хаскиссона и субъективной оценкой.
Различия в пользу DHEP наблюдались с первой оценки (4-й день) по шкале Хаскиссона и индексу Лекена (p <, 0,001). Согласно субъективной оценке пациентов, боль уменьшилась уже в первый день в обеих группах, со значительными различиями в пользу DHEP (p <, 0,005). Даже количество ночных пробуждений, зарегистрированных пациентом, было значительно в пользу DHEP (p <, 0,005). Стоит отметить, что эти результаты были получены, несмотря на значительное снижение потребления парацетамола у пациентов с DHEP по сравнению с пациентами с PBO (p <, 0,01). Переносимость была оценена как хорошая или отличная в большинстве случаев: только незначительные побочные эффекты имели место у пяти пациентов (4 PBO, 1 DHEP), и прерывание лечения потребовалось только для одного из PBO.
Это исследование показывает, что пластырь DHEP значительно отличается от аналогичного PBO в улучшение боли и состояния пациента при болезненном остеоартрите коленного сустава.
Авторы исследования: R L Dreiser, M Tisne-Camus
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на hydroxyethyl