Оценить и сравнить эффективность и переносимость эторикоксиба и диклофенака у пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.
В этом 6-недельном двойном слепом исследовании с активным сравнительным контролем в параллельных группах подходящие пациенты с остеоартритом были рандомизированы для получения эторикоксиба в дозе 60 мг один раз в день (n = 256) или диклофенака в дозе 50 мг три раза в день (n = 260). Первичной конечной точкой исследования была субшкала боли по индексу остеоартрита Макмастера в Западном Онтарио (WOMAC). Другими включенными конечными точками были субшкалы жесткости и физической функции WOMAC, а также опросник глобальной оценки ответа пациента на терапию (PGART). Раннюю эффективность оценивали с помощью первого вопроса WOMAC (боль при ходьбе по плоской поверхности) и PGART через 4 ч после утренней дозы каждого препарата в дни 1 и 2. Также регистрировали использованное спасательное лекарство (парацетамол). Исследование было разработано для демонстрации сопоставимой эффективности эторикоксиба в дозе 60 мг один раз в день и диклофенака в дозе 50 мг три раза в день в отношении первичной конечной точки и проводилось за пределами Соединенных Штатов в 67 центрах в 29 странах.
Эторикоксиб (60 мг один раз в день) был сопоставим по эффективности с диклофенаком (150 мг в день) по всем вышеуказанным параметрам. Единственным исключением была оценка ранней эффективности, в которой эторикоксиб продемонстрировал значительно большую пользу в течение 4 ч после приема первой дозы в первый день терапии (p = 0,007), что было оценено по проценту пациентов с хорошими или отличными (PGART) ответами. Лечебные эффекты обоих препаратов были одинаковыми ко времени достижения 2-го дня и сохранялись в течение 6 недель терапии. Оба метода лечения, как правило, хорошо переносились.
Эторикоксиб клинически эффективен при лечении остеоартрита, обеспечивая величину эффекта, сравнимую с максимальной рекомендуемой суточной дозой диклофенака. Наступление клинического эффекта при применении эторикоксиба на первый день происходит быстрее, чем при применении диклофенака. Оба препарата в целом хорошо переносились.
Авторы исследования: J Zacher, D Feldman, R Gerli, D Scott, S-M Hou, D Uebelhart, I W Rodger, Z E Ozturk, etoricoxib OA study group
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на etoricoxib