Преэклампсия является серьезным осложнением беременности, которое во всем мире является причиной 60 000 случаев материнской смертности в год и гораздо большего числа случаев потери плода. Нет никакого окончательного лечения, кроме родов. Препарат, способный подавлять процесс заболевания, может быть полезен для лечения преэклампсии с ранним началом, поскольку он может позволить безопасно продолжать беременность до срока, при котором исходы для плода значительно улучшаются. Мы собрали доклинические данные, показывающие, что эзомепразол, ингибитор протонной помпы, используемый для лечения желудочного рефлюкса, обладает мощным биологическим действием, что делает его подходящим кандидатом в терапевты. Эзомепразол эффективно снижает растворимую fms-подобную тирозинкиназу 1 (sFlt-1) и секрецию растворимого эндоглина из плаценты и эндотелиальных клеток, а также оказывает биологическое действие для смягчения эндотелиальной дисфункции и окислительного стресса. Методы и анализ: Мы предлагаем провести фазу II, двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, чтобы изучить, может ли ежедневное введение 40 мг эзомепразола продлить беременность у женщин с ранней преэклампсией. Мы наберем 120 женщин (гестационный возраст от 26+0 до 31+6 недель), которые будут рандомизированы для получения либо эзомепразола, либо идентичного плацебо. Основным результатом будет количество дней от рандомизации до родов. Вторичные исходы включают совокупные и индивидуальные исходы для матери, плода и новорожденного. Исходы у матерей включают материнскую смерть, эклампсию, отек легких, тяжелую почечную недостаточность, сосудистые события в мозге и гематому или разрыв печени. Неонатальные исходы включают неонатальную смерть в течение 6 недель после положенного срока, внутрижелудочковое кровоизлияние, некротизирующий энтероколит и бронхолегочную дисплазию. Мы изучим, может ли эзомепразол снижать уровни sFlt-1 и растворимого эндоглина в сыворотке крови, и мы зарегистрируем безопасность эзомепразола при этих беременностях. Этика и распространение: Это исследование получило этическое одобрение (Протокол V.2.4, M14/09/038, номер федеральной гарантии 00001372, IRB0005239) и зарегистрировано в NHREC (ID 3649) и Панафриканском реестре клинических испытаний (PACTR201504000771349). Данные будут представлены на международных конференциях и опубликованы в рецензируемых журналах.
Авторы исследования: Catherine A Cluver, Susan P Walker, Ben W Mol, Gerard B Theron, David R Hall, Richard Hiscock, N Hannan, S Tong
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole