Показано, что применение внутривенных ингибиторов протонной помпы (ИПП) уменьшает рецидивирующие кровотечения и улучшает исход лечения после эндоскопического гемостаза у пациентов с язвенной болезнью. Однако эффективность перорального ИППП остается неопределенной. Исследования, проведенные в Азии, показали, что даже пероральный ИПП может достичь такого же терапевтического эффекта. Это исследование предназначено для сравнения эффективности высокодозного внутривенного ИПП и перорального ИПП в предотвращении повторного кровотечения после эндоскопического гемостаза.
Это одноцентровое, рандомизированное контролируемое, двойное слепое и двойное фиктивное исследование. Пациенты с кровотечением из язвенной болезни Форреста IA/IB или IIA/IIB получали эндоскопический гемостаз перед включением в исследование. Они были рандомизированы для получения либо (i) внутривенного болюсного введения эзомепразола в дозе 80 мг плюс инфузия в дозе 8 мг/ч в течение 72 ч и перорального плацебо каждые 12 ч (группа IVP), либо (ii) внутривенного болюсного введения плацебо плюс инфузия в течение 72 ч и высоких доз перорального эзомепразола в дозе по 40 мг каждые 12 ч (группа ОВП). Пациенты находились под наблюдением в течение 30 дней после индексного кровотечения. Первичной конечной точкой было определено 30-дневное рецидивирующее кровотечение после успешного эндоскопического гемостаза.
В этом исследовании в общей сложности 118 пациентов были рандомизированы в группу IVP и 126 в группу ORP. В целом, 39,8% в группе IVP и 42,9% в группе ORP использовали нестероидные противовоспалительные препараты и/или аспирин перед кровотечением. В группе IVP (по сравнению с ORP) доля Forrest IA составила 1,7% (5,6%), IB 41,5% (38,1%), IIA 52,5% (50,8%) и IIB 4,2% (5,6%). Повторное кровотечение в течение 30 дней было зарегистрировано у 7,7% пациентов в группе IVP и у 6,4% пациентов в группе ORP, а разница в повторных кровотечениях составила -1,3% (95% ДИ: -7,7%, 5,1%). Не было никакой разницы в переливании крови, повторной эндоскопической терапии и пребывании в больнице между двумя группами.
Высокие дозы перорального эзомепразола в дозе 40 мг в сутки могут рассматриваться в качестве полезной альтернативы внутривенной болюсной инфузии эзомепразола при лечении язвенного кровотечения у пациентов, которые не являются кандидатами на внутривенную инфузию высоких доз. Однако, поскольку это исследование было прекращено преждевременно и не было задумано как исследование эквивалентности, потребуется гораздо более масштабное исследование, чтобы задокументировать, существует ли эквивалентность или неполноценность двух методов лечения в гетерогенной популяции пациентов.
Авторы исследования: Joseph J Y Sung, Bing-Yee Suen, Justin C Y Wu, James Y W Lau, Jessica Y L Ching, Vivian W Y Lee, Philip W Y Chiu, Kelvin K F Tsoi, Francis K L Chan
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole