Настоящие рекомендации противоречивы для пациентов с высоким риском как сердечно-сосудистых, так и желудочно-кишечных осложнений, которым по-прежнему требуются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Мы предположили, что селективный к циклооксигеназе-2 НПВП плюс ингибитор протонной помпы превосходит неселективный НПВП плюс ингибитор протонной помпы для профилактики рецидивирующих язвенных кровотечений у пациентов, одновременно принимающих аспирин с предшествующим язвенным кровотечением.
В этом независимом от отрасли двойном слепом рандомизированном исследовании, проведенном в одной академической больнице в Гонконге, мы обследовали пациентов с артритом и кардиотромботическими заболеваниями, у которых были кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые принимали НПВП и нуждались в сопутствующем приеме аспирина. После заживления язвы независимый сотрудник случайным образом распределил (1:1) пациентов с отрицательным результатом на Helicobacter pylori с помощью сгенерированного компьютером списка случайных чисел для приема внутрь целекоксиба по 100 мг два раза в день плюс эзомепразол по 20 мг один раз в день или напроксена по 500 мг два раза в день плюс эзомепразол по 20 мг один раз в день. мг один раз в день в течение 18 месяцев. Все пациенты возобновили прием аспирина в дозе 80 мг один раз в день. Как пациенты, так и исследователи были замаскированы для своего лечения. Первичной конечной точкой было рецидивирующее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение 18 месяцев. Первичная конечная точка и вторичные конечные точки безопасности были проанализированы в модифицированной популяции с намерением лечить. Это исследование было зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00153660. Выводы: В период с 24 мая 2005 года по 28 ноября 2012 года мы зарегистрировали 514 пациентов, распределив по 257 пациентов в каждую исследуемую группу, все из которых были включены в популяцию, намеревающуюся лечиться. Рецидивирующие кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта произошли у 14 пациентов в группе целекоксиба (девять язв желудка и пять язв двенадцатиперстной кишки) и у 31 пациента в группе напроксена (25 язв желудка, три язвы двенадцатиперстной кишки, по одной язве желудка и двенадцатиперстной кишки и две кровоточащие эрозии). Совокупная частота повторных кровотечений за 18 месяцев составила 5·6% (95% ДИ 3·3-9·2 ) в группе целекоксиба и 12·3% (8·8-17·1) в группе напроксена (р=0·008, общий коэффициент опасности 0·44, 95% КИ 0·23-0·82 , p=0·010). Исключая пациентов, достигших конечных точек исследования, у 21 (8%) пациента в группе целекоксиба и у 17 (7%) пациентов в группе напроксена были нежелательные явления, приведшие к прекращению лечения. Во время исследования не произошло ни одного случая смерти, связанного с лечением. Интерпретация: У пациентов с высоким риском как сердечно-сосудистых, так и желудочно-кишечных осложнений, которым требуется одновременное применение аспирина и НПВП, целекоксиб плюс ингибитор протонной помпы является предпочтительным методом лечения для снижения риска повторного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Напроксена следует избегать, несмотря на его предполагаемую сердечно-сосудистую безопасность. Финансирование: Совет по исследовательским грантам Гонконга.
Авторы исследования: Francis K L Chan, Jessica Y L Ching, Yee Kit Tse, Kelvin Lam, Grace L H Wong, Siew C Ng, Vivian Lee, Kim W L Au, Pui Kuan Cheong, Bing Y Suen, Heyson Chan, Ka Man Kee, Angeline Lo, Vincent W S Wong, Justin C Y Wu
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole