Чтобы дополнительно охарактеризовать время до первого обезболивания, степень эффекта, корреляции между различными показателями результата и длительность облегчения при приеме одной таблетки напроксена 500 мг/эзомепразола 20 мг (NAP/ESO) два раза в день и целекоксиба (CEL) (200 мг) один раз в день по сравнению с плацебо в остеоартрит коленного сустава (ОА).
Неопубликованные данные двух двойных слепых, двойных фиктивных, плацебо-контролируемых исследований, в которых пациенты в возрасте ≥ 50 лет с ОА коленного сустава были рандомизированы на NAP/ESO (n = 487), CEL (n = 486) или плацебо (n = 246) были объединены (NCT00664560 и NCT00665431). Конечные точки острого ответа: 1) Время до первой значительной реакции на боль, 2) субшкала боли по индексу остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и 3) Баллы опросника результатов лечения пациентов Американского общества боли (APS-POQ). Конечные точки устойчивости: 1) Обычная оценка данных Индекса пациента (RAPID3) и 2) Жесткость, Боль и общие баллы WOMAC, а также Глобальная оценка пациента (PGA) через 6 и 12 недель. Были рассчитаны величины эффекта для всех мер. Также было проанализировано использование спасательных обезболивающих препаратов, а также корреляция WOMAC с RAPID3.
NAP/ESO приводили к статистически значимому уменьшению боли WOMAC на 2-7-й день и на 6 и 12-й неделях (все p & lt, 0,05), большинство оценок боли APS-POQ с NAP/ESO были значительно улучшены на 2-7-й день по сравнению с плацебо (все p <, 0,05). Хороший или отличный ответ наступил в среднем через 6 дней. Показатели RAPID3 и WOMAC total/жесткость/функция/PGA значительно снизились на 6 и 12 неделях (все p <, 0,05). Скорректированные на плацебо величины болевого эффекта WOMAC составили 0,44, 0,34 и 0,25 на 7-й день, 6-ю неделю и 12-ю неделю соответственно. Показатели RAPID3 к WOMAC total и WOMAC pain к RAPID3: Показатели боли были сильно коррелированы через 6 и 12 недель (коэффициенты корреляции >,0,80). Не было обнаружено существенных различий в общих реакциях между CEL и NAP/ESO.
Напроксен/эзомепразол вызывали значительную абсолютную умеренную раннюю болевую реакцию, которая сохранялась в течение 12 недель. Было обнаружено, что RAPID3 сильно коррелирует с типичным показателем ОА (WOMAC) и может быть полезным клиническим инструментом для измерения реакции на НПВП. NCT00664560: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00664560 , NCT00665431: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00665431 .
Авторы исследования: Robert J Holt, John G Fort, Amy Y Grahn, Jeffrey D Kent, Alfonso E Bello
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole