ПРЕДЫСТОРИЯ. Нестероидные противовоспалительные препараты связаны с плохой переносимостью верхних отделов желудочно-кишечного тракта (УГИ) и повышенным риском развития язв, но приверженность пациентов к гастропротекторной сопутствующей терапии часто недостаточна.
Оценивали комбинацию фиксированных доз напроксена, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг и эзомепразола магния 20 мг с немедленным высвобождением: об эффективности сообщают Hochberg et a.
(Curr Med Res Opin 2011,27:1243-53), результаты о переносимости сообщаются ее.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. В двух 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых исследованиях III фазы (PN400-307 и PN400-309) пациенты в возрасте ≥ 50 лет с симптоматическим остеоартритом коленного сустава случайным образом (2:2:1) получали напроксен/эзомепразол, БИД магния, целекоксиб 200 мг QD или плацебо.
Конечные точки переносимости включали: модифицированную оценку тяжести диспепсии (mSODA), тяжесть изжоги и нежелательные явления UGI (AEs). результаты. В целом, 619 (PN400-307) и 615 (PN400-309) пациентов были рандомизированы, показатели mSODA улучшились (исходные данные к 12-й неделе) в каждой группе, без существенных различий в лечении между напроксеном/эзомепразолом магния и целекоксибом (95% CIs: PN400-307: -0,4, 1,9, PN400-309: -1,8, 0,6). Пациенты, получавшие напроксен/эзомепразол с магнием, сообщили о значительно большем количестве дней без изжоги по сравнению с целекоксибом (95% CIs: PN400-307: 2,1, 12,7, PN400-309: 2,5, 13,4). Частота UGI AE (PN400-307: 17,3%, PN400-309: 20,3%) была одинаковой в разных группах лечения.
UGI AE приводили к небольшому количеству прекращений лечения (< 4% в обоих исследованиях). выводы. Напроксен/эзомепразол магний обладает сопоставимой с целекоксибом переносимостью UGI у пациентов с остеоартритом.
Авторы исследования: Byron L Cryer, Mark B Sostek, John G Fort, Ola Svensson, Clara Hwang, Marc C Hochberg
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole