Рандомизированное клиническое исследование: желудочно-кишечные осложнения у пациентов с артритом, получавших целекоксиб, ибупрофен или напроксен в исследовании PRECISION

Оценить безопасность целекоксиба для желудочно-кишечного тракта по сравнению с 2 неселективными (ns) НПВП в качестве вторичной цели крупного исследования, изучающего мультиорганную безопасность.

В этом рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании был проанализирован 24 081 пациент. Пациенты с остеоартритом или ревматоидным артритом, нуждающиеся в постоянном лечении НПВП, были рандомизированы для получения целекоксиба в дозе 100-200 мг в сутки, ибупрофена в дозе 600-800 мг в сутки или напроксена в дозе 375-500 мг в сутки плюс эзомепразол и низкие дозы аспирина или кортикостероидов, если они уже назначены. Клинически значимые события со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечение, непроходимость, перфорация желудка вниз или симптоматические язвы) и железодефицитная анемия (ЖДА) оценивались вслепую.

Средняя продолжительность лечения и наблюдения составила 20,3 и 34,1 месяца. Во время лечения или через 30 дней после него CSGIE наблюдался у 0,34%, 0,74% и 0,66% пациентов, принимавших целекоксиб, ибупрофен и напроксен. Соотношение рисков (ОР) составило 0,43 (95% ДИ 0,27-0,68, Р = 0,0003) целекоксиба по сравнению с ибупрофеном и 0,51 (0,32-0,81, Р = 0,004) по сравнению с напроксеном. Также было меньше ИДА при приеме целекоксиба: ОР 0,43 (0,27-0,68, P = 0,0003) по сравнению с ибупрофеном, 0,40 (0,25-0,62, P &lt, 0,0001) по сравнению с напроксеном. Даже при приеме с низкими дозами аспирина у целекоксиба наблюдалось меньше CSGIE, чем у ибупрофена (ОР 0,52 [0,29-0,94], Р = 0,03), и меньше IDA по сравнению с напроксеном (0,42 [0,23-0,77, Р = 0,005]). Применение кортикостероидов увеличивало общее количество желудочно-кишечных осложнений и CSGIE. Серологический статус H. pylori не оказывал никакого влияния.

У пациентов с артритом, принимающих НПВП плюс эзомепразол, наблюдаются нечастые клинически значимые желудочно-кишечные осложнения. При одновременном назначении с эзомепразолом целекоксиб обладает лучшей общей безопасностью для желудочно-кишечного тракта, чем ибупрофен или напроксен в этих дозах, несмотря на лечение низкими дозами аспирина или кортикостероидов.

Авторы исследования: N D Yeomans, D Y Graham, M E Husni, D H Solomon, T Stevens, J Vargo, Q Wang, L M Wisniewski, K E Wolski, J S Borer, P Libby, A M Lincoff, T F Lüscher, W Bao, C Walker, S E Nissen, PRECISION investigators

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ibuprofen

Отзывы пациентов на omeprazole

Отзывы пациентов на naproxen

Отзывы пациентов на esomeprazole

Отзывы пациентов на celecoxib